Vigantol Oel 0,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Holekalciferols

Հասանելի է:

P&G Health Germany GmbH, Germany

ATC կոդը:

A11CC05

INN (Միջազգային անվանումը):

Colecalciferolum

Դոզան:

0,5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A., Portugal

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
VIGANTOL OEL 0,5 MG/ML PILIENI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI, ŠĶĪDUMS
Colecalciferolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Vigantol Oel un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vigantol Oel lietošanas
3.
Kā lietot Vigantol Oel
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Vigantol Oel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIGANTOL OEL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Vigantol Oel satur holekalciferolu – D
3
vitamīnu.
VIGANTOL OEL LIETO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
Rahīta
profilaksei
zīdaiņiem
(skeleta
pārkaulošanās
traucējumi
augšanas
periodā).
•
Profilaksei, ja zināmi palielināta riska faktori D vitamīna
trūkuma slimībai.
•
D vitamīna trūkuma simptomu profilaksei uzsūkšanās traucējumu
gadījumos
(nepietiekama barības vielu uzsūkšanās zarnās), piem., ja ir
hroniskas zarnu
slimības, saistaudi aizvieto aknu audus (aknu audu rētošanās),
izoperēta liela
daļa gremošanas trakta.
•
Rahīta un osteomalācijas (pavājināta kaulaudu struktūra)
terapijai, ko izraisījis
D vitamīna trūkums.
•
Papildus terapijai osteoporozes (kaulaudu destruktīvu pārmaiņu)
gadījumā.
•
Terapijai,
ja
ir
hipoparatireoze
(pavājināta
epitēlijķermenīšu
funkcija)
un
pārmantoti fosfātu izdalīšanās traucējumi.
Ja Jūsu pašsajūta neuzlabojas vai pat pasliktinās, lūdzu,
konsul

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vigantol Oel 0,5 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma (40 pilieni) satur 0,5 mg holekalciferola
(colecalciferolum), kas atbilst 20 000 SV
D
3
vitamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Vigantol Oel ir
eļļains šķidrums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Rahīta un osteomalācijas profilaksei bērniem un pieaugušajiem.
•
Rahīta profilaksei pirms termiņa dzimušiem jaundzimušajiem.
•
D vitamīna deficīta profilaksei bērniem un pieaugušajiem ar
pastāvošu risku.
•
D vitamīna deficīta profilaksei bērniem un pieaugušajiem
malabsorbcijas gadījumos,
piemēram, ja ir hroniskas zarnu slimības, biliāra aknu ciroze,
veikta plaša kuņģa un
zarnu rezekcija.
•
Rahīta un osteomalācijas terapijai bērniem un pieaugušajiem, ko
izraisījis D vitamīna
trūkums.
•
Papildus terapijai osteoporozes gadījumā pieaugušajiem.
•
Hipoparatireoīdisma un pseidohipoparatireoīdisma terapijai
pieaugušajiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Rahīta
profilaksei
iznēsātiem
bērniem:
pa
1 pilienam
Vigantol
Oel
dienā
(apmēram 500 SV D
3
vitamīna), neiznēsātiem bērniem: pa 2 pilieniem Vigantol Oel
dienā (apmēram 1000 SV D
3
vitamīna).
Zīdaiņiem Vigantol Oel lieto no dzīves otrās nedēļas līdz
pirmā gada beigām. Vigantol
Oel lietošanu iesaka turpināt arī otrajā dzīves gadā, īpaši
ziemas mēnešos.
Zīdaiņiem un maziem bērniem pilienus dod kopā ar karoti piena vai
putras. Nav
ieteicams pilienus pievienot ēdienreizes porcijai pudelītē vai
putrā, jo tādā veidā parasti
nesaņem visu daudzumu.
•
Rahīta un osteomalācijas terapijai, ko izraisījis D vitamīna
trūkums: pa 2–10 pilieniem
Vigantol
Oel
dienā
(apmēram
1000–5000 SV
D
3
vitamīna).
Ārstēšanu
vajadzētu
turpināt 1 gadu.
•
Papildu
terapijai
osteoporoz