Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIDANOSINA
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
J05AF02
DIDANOSINE
50 mg
COMPRIMIDO MASTICABLE
DIDANOSINA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Didanosina
VIDEX 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES, 480 comprimidos Revocado 03/09/2015 - VIDEX 50 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES, 60 comprimidos Revocado 03/09/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIDEX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES Didanosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Videx 50 mg comprimidos masticables y dispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Videx 50 mg comprimidos masticables y dispersables 3. Cómo tomar Videx 50 mg comprimidos masticables y dispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Videx 50 mg comprimidos masticables y dispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIDEX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA VIDEX ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL), QUE SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Videx pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs). Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH. VIDEX NO CURA LA INFECCIÓN POR VIH. Puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH. Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIDEX 50 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES Y DISPERSABLES Videx sólo se lo recetará un Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_1 _ 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIDEX 50 mg comprimidos masticables y dispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable y dispersable contiene 50 mg de didanosina. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 36,5 mg de fenilalanina (del aspartamo) y 333 mg de sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable y dispersable Comprimido blanco, impreso con “50” por un lado y “VIDEX” por el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Videx está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de alimentos, Videx debe administrarse al menos 30 minutos antes de la ingesta (ver sección 5.2). POSOLOGÍA Las diferentes dosis de los comprimidos de Videx se administran en regímenes de una vez al día o dos veces al día con el estómago vacío (ver sección 5.1). Para la administración dos veces al día, el intervalo de dosis es cada 12 horas. Para asegurar que el paciente recibe la cantidad suficiente de antiácido, y para evitar la degradación de didanosina a un pH ácido, en cada toma se deben administrar 2 comprimidos como mínimo (pero no más de 4 comprimidos). La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del paciente (kg): GUÍA DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS Peso del paciente Dos veces al día (*) (dosis, mg) Una vez al día (**) (dosis, mg) al menos 60 kg menos de 60 kg 200 125 400 250 (*) Para asegurar que el paciente recibe la cantidad suficiente de antiácido, en cada toma se deben administrar 2 comprimidos como mínimo (pero no más de 4 comprimidos) (ej: la dosis de 200 mg dos _2 _ veces al día debe administrarse como 2 dosis de 2 comprimidos de 100 mg, con aproximadamente 12 horas de intervalo entre cada dosis). (**) Para Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը