Vidalta Vet 10 mg compr. lib. prol.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Carbimazole 10 mg

Հասանելի է:

Intervet International

ATC կոդը:

QH03BB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Carbimazole

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé à libération prolongée

Կազմը:

Carbimazole 10 mg

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ խումբ:

chat

Թերապեւտիկ տարածք:

Carbimazole

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 421206-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2967966 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421206-03 - Taille de l'emballage: 180 (6 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421206-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2967974 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421206-04 - Taille de l'emballage: 600 (6 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Non

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-05-22

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – FR versie
Vidalta Vet 10 mg
NOTICE
VIDALTA VET 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health BV/SRL – Clos du Lynx 5 – 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Vienne, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vidalta Vet 10 mg comprimés à libération prolongée pour chat.
Carbimazole.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Vidalta Vet, comprimés ronds, rose foncé, légèrement tacheté, qui
contiennent 10,0 mg de carbimazole
(substance active) et 0,25 mg d'oxyde de fer rouge (E172, excipient).
4.
INDICATION(S)
Traitement de l'hyperthyroïdie et des symptômes cliniques associés
à l’hyperthyroïdie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chats atteints de maladies systémiques telles
que l’hépatite primaire grave ou le
diabète sucré.
Ne pas administrer aux chats présentant les symptômes de maladies
auto-immunitaires et/ou atteints
d’anomalies de la numération des globules rouges
ou blancs telles que l’anémie, la neutropénie ou la
lymphopénie.
Ne pas administrer aux chats présentant des anomalies plaquettaires
(en particulier, une
thrombocytopénie) ou des coagulopathies.
Ne pas utiliser chez les chats en cas d’hypersensibilité aux
mercapto-imidazoles (carbimazole ou
thiamazole (méthimazole)) ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le traitement de l’hyperthyroïdie peut entraîner une diminution de
la perfusion rénale. De l’azotémie a
été rapportée dans de rares cas ; selon leur gravité, un arrêt
temporaire ou permanent du traitement peut
être nécessaire. De la polydipsie et d

Ապրանքի հատկությունները

SKP– FR versie
Vidalta Vet 10 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VIDALTA VET 10 mg comprimés à libération prolongée pour chat
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Carbimazole
10,00 mg
EXCIPIENTS:
Oxyde de fer rouge (E172)
0,25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond de couleur rose, légèrement tacheté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l'hyperthyroïdie et des signes cliniques associés à
l’hyperthyroïdie chez les chats.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux chats atteints de maladies systémiques telles
que l’hépatite primaire grave ou le
diabète sucré.
Ne pas administrer aux chats présentant les symptômes de maladies
auto-immunitaires et/ou atteints
d’anomalies de la numération des globules rouges
ou blancs telles que l’anémie, la neutropénie ou la
lymphopénie.
Ne pas administrer aux chats présentant des anomalies plaquettaires
(en particulier, une
thrombocytopénie) ou des coagulopathies.
Ne pas utiliser chez les chats en cas d’hypersensibilité aux
mercapto-imidazoles (carbimazole ou
thiamazole (méthimazole)) ou à l’un des excipients.
Voir la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le thiamazole (méthimazole), le métabolite actif du carbimazole,
inhibe la production de l’hormone
thyroïdienne, et de ce fait, l’arrêt du traitement avec le
carbimazole entraînera un retour rapide (en 48
heures) aux niveaux de production d'hormone thyroïdienne avant
traitement. À défaut d’une
thyroïdectomie chirurgicale ou par irradiation, une administration
continue est donc nécessaire.
Une faible proportion de chats à adénome thyroïdien peut ne pas
répondre au traitement ou présenter
une faible réponse au traite