Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Wapnia węglan ze skrobią + Cholecalciferolum, pulvis
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 440 j.m.
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212308; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212315; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991212322
2020-03-16
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Vicalvit, 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia _Calcium + Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie(patrz punkt 4.) - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Vicalvit i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicalvit 3. Jak stosować Vicalvit 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vicalvit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VICALVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vicalvit zawiera wapń i witaminę D, które są istotnymi substancjami w procesie tworzenia kości. VICALVIT JEST STOSOWANY - w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku. - jako suplement wapnia i witaminy D uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VICALVIT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VICALVIT - jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, − jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu, - jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową, - jeśli u pacjenta występują złogi wapnia w nerkach, - jeśli u pacjenta występuje nadmiar witaminy D we krwi. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vicalvit, 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg wapnia (w postaci wapnia węglanu) i 11 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 440 IU witaminy D 3 ), w postaci koncentratu cholekalcyferolu (proszek). Substancje pomocnicze o znanym działaniu : każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 1 mg aspartamu (E 951) i 0,96 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Biała do prawie białej, okrągła, obustronne wypukła tabletka (średnica 16 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku. Uzupełnienie wapnia i witaminy D szczególnie w leczeniu osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dorośli i osoby w podeszłym wieku 1 tabletka do rozgryzania i żucia 2 razy na dobę (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU witaminy D 3 ). _ _ Specjalne grupy pacjentów Dzieci i młodzież Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Zaburzenia czynności nerek Nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz Punkt 4.3) _ _ Zaburzenia czynności wątroby 2 Nie jest wymagana modyfikacja dawki SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Tabletkę można żuć lub ssać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ciężkie niewydolność nerek (szybkość przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m 2 ) • Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii • Kamica nerkowa • Wapnica nerek • Hiperwitaminoza D 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie długotrwałeg read_full_document