Vibrocil Gouttes 0.25 mg/g - 2.5 mg/g gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Maléate de Dimétindène 0,25 mg/ml; Phényléphrine 2,5 mg/ml

Հասանելի է:

Haleon Belgium SA-NV

ATC կոդը:

R01AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Dimetindene Maleate; Phenylephrine

Դոզան:

0,25 mg/g - 2,5 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

Solution nasale en gouttes

Կազմը:

Maléate de Dimétindène 0.25 mg/ml; Phényléphrine 2.5 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Voie nasale

Թերապեւտիկ տարածք:

Phenylephrine

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 153806-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0136267 - Mode de livraison: Délivrance libre

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

1962-10-11

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Maléate de dimétindène + phényléphrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Vibrocil et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vibrocil
3.
Comment utiliser Vibrocil
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vibrocil
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIBROCIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Vibrocil est utilisé pour le soulagement des congestions nasales qui
accompagnent :
-
les rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins dû aux
pollens d'herbes, d'arbres, etc.),
-
les rhinites allergiques non saisonnières (dues aux poussières de
maison, aux poils, aux
plumes, aux moisissures, etc.),
-
les infl
ammations nasales chroniques non saisonnières, qui sont dues à une
sensibilité
extrême de la muqueuse nasale à certains facteurs environnementaux
(rhinites vasomotrices),
-
les sinusites,
-
les soins pré ou postopératoires en cas de chirurgie nasale.
La solution pour instillation

Ապրանքի հատկությունները

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, solution pour instillation nasale
Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Vibrocil contient : 0,25 mg maléate de dimétindène et 2,5
mg phényléphrine.
_Vibrocil solution pour instillation nasale et solution pour
pulvérisation nasale_
Excipient à effet notoire: 0,10 mg de chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation nasale incolore à jaune pâle
Solution pour pulvérisation nasale incolore à jaune pâle
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vibrocil est indiqué dans le traitement symptomatique des congestions
nasales qui
accompagnent les rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins),
les rhinites allergiques
non saisonnières, les rhinites vasomotrices, les sinusites et les
soins pré- ou postopératoires en
cas de chirurgie nasale.
La solution pour instillation nasale et la solution pour
pulvérisation nasale Vibrocil sont indiqués
pour les enfants à partir de 7 ans et les adultes.
L'utilisation prolongée doit être évitée et ne peut en aucun cas
constituer un traitement
d'entretien.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la
congestion nasale persiste après rinçage du nez, Vibrocil peut être
utilisé.
4.2.POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose et la fréquence d’administration ne doivent pas être
dépassées.
La plus petite dose nécessaire pour atteindre l'efficacité doit
être utilisée pendant la plus petite
durée du traitement.
_Posologie_
_Patients pédiatriques_
Vibrocil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 7
ans.
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Vibrocil doit être administré sous la surveillance d'un adulte chez
les enfants de 7 à 12 ans.
_Patients âgés_
Il n'existe pas de recommandations de dosage spécifiques pour les
personnes âgées.
Sol