Viavardis 5 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

Vardenafil

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

G04BE09

INN:

Vardenafil

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

Vardenafil 5 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

4 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

vardenafil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-06-20

PIL

1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027077_2
- Updated:
JAZMP – R/001 – 24.03.2022
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027077_2
- Updated:
JAZMP – R/001 – 24.03.2022
Page 2 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
VIAVARDIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VIAVARDIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VIAVARDIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
vardenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Viavardis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viavardis
3.
Kako jemati zdravilo Viavardis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Viavardis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIAVARDIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Viavardis vsebuje vardenafil, učinkovino iz skupine t.i.
zaviralcev fosfodiesteraze tipa 5, ki
se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih
moških, to je težave pri doseganju ali
ohranjanju erekcije.
Najmanj eden od desetih moških ima v določenem obdobju težave z
doseganjem ali ohranjanjem
erekcije. Vzroki so lahko telesni ali duševni, ali kombinacija obeh.
Bolezenske spremembe gladkih
mišic in okvare v steni krvnih žil lahko povzročijo, da v penisu ni
dovolj krvi, da bi otrdel in tudi ostal
trd.
Zdravilo Viavardis učinkuje v zadostni meri le, če ste spolno
vzburjeni. Zdravilo zavira delovanje
naravne kemične spojine v vašem telesu, ki p

SPC

1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027076_2
- Updated:
JAZMP – R/001 – 24.03.2022
Page 1 of 16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text027076_2
- Updated:
JAZMP – R/001 – 24.03.2022
Page 2 of 16
1.
IME ZDRAVILA
Viavardis 5 mg filmsko obložene tablete
Viavardis 10 mg filmsko obložene tablete
Viavardis 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg vardenafila (v obliki
vardenafilijevega klorida, trihidrata).
10 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg vardenafila (v obliki
vardenafilijevega klorida, trihidrata).
20 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg vardenafila (v obliki
vardenafilijevega klorida, trihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
5 mg filmsko obložene tablete:
oranžno-rjave, okrogle, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi in z oznako '5'
na eni strani, s premerom 5,5 mm.
10 mg filmsko obložene tablete:
oranžno-rjave, ovalne, rahlo izbočene, filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani in
oznako '10' na drugi strani, velikosti 10,5 mm x 5,5 mm. Tableta se
lahko deli na enake odmerke.
20 mg filmsko obložene tablete:
oranžno-rjave, okrogle, izbočene, filmsko obložene tablete s
prirezanimi robovi, z razdelilno zarezo na
eni strani in oznako '20' na drugi strani, s premerom 10 mm. Tableta
se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Erektilna
disfunkcija je nezmožnost doseganja
ali ohranjanja erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno
aktivnost.
Zdravilo Viavardis je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Uporaba pri odraslih moških
1.3.1
Vardenafil
SPC, Labeling