Vi-De 3 solution de goutte

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

cholecalciferolum

MAH:

Verfora SA

ATC_code:

A11CC05

INN:

cholecalciferolum

pharmaceutical_form:

solution de goutte

composition:

cholecalciferolum 4500 U. I., excipiens zur Lösung pro 1 ml Endwerte. 45 Tropfen Endwerte. ethanolum 65 % V/V.

class:

D

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Préparation de la vitamine D

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1938-01-20

PIL

Vi-De 3®
VERFORA SA
Was ist Vi-De 3 und wann wird es angewendet?
Vi-De 3 ist eine alkoholische Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin
D3). Vi-De 3 wird angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und
Störungen im
Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in
der Haut. Bei ungenügender
Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D
angereicherten Nahrungsmitteln kann
eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die
Kalziumaufnahme aus der Nahrung
notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im
Wachstum sowie während der
Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt
der Organismus mehr Vitamin D
als üblich.
Vi-De 3 wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen,
Säugling und Kleinkind
(Rachitis)
·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden
ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer
Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter
Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft
und Stillzeit
·zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen
·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.
Wann darf Vi-De 3 nicht eingenommen/angewendet werden?
Vi-De 3 darf nicht eingenommen werden bei
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem
der Hilfsstoffe (s. «Was ist in
Vi-De 3 enthalten?»)
·Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin
D-Stösse)
·bestehendem oder neu diagnostiziertem erhöhtem Kalziumgehalt im
Blut oder Urin, schwerer
Niereninsuffizienz, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen
Erkrankungen mit bereits
bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin
(Hy

SPC

FACHINFORMATION
Vi-De 3®
Dr. Wild & Co. AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Ethanolum 65%-Vol., Excip. ad sol. pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Tropflösung (= 45 Tropfen) enthält 112.5 µg Cholecalciferolum,
entsprechend 4'500 I.E.
Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 100 I.E.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Zur Prophylaxe gegen Rachitis
·Zur Prophylaxe gegen Rachitis bei Frühgeborenen
·Zur Therapie von Rachitis
·Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung bei ansonsten
Gesunden ohne Resorptionsstörung
·Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung bei Malabsorption
·Zur Therapie von Osteomalazie
·Zur Vitamin D3-Substitution in Perioden starken Wachstums, in der
Schwangerschaft und Stillzeit
·Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel
[25(OH)D-
Konzentrationen <25 nmol/l oder 10 ng/ml]
Dosierung/Anwendung
Prävention
Die Anwendung von Vi-De 3 bei mit (*) gekennzeichneten Indikationen
soll nur unter ärztlicher
Aufsicht stattfinden.
Patientengruppe
Indikation
Dosierung (1× täglich)
Frühgeborene
(*) Zur Prophylaxe gegen Rachitis
4-8 Tropfen (entsprechend 10-
20 µg oder 400-800 I.E. Vitamin
D3) bis Ende des 1.
Lebensjahres1)
Säuglinge von 0 bis
1 Jahr
3-5 Tropfen (entsprechend 7.5-
12.5 µg oder 300-500 I.E.
Vitamin D3) ab der 2.-
5. Lebenswoche1)
Kinder von 2 bis
3 Jahren
6 Tropfen (entsprechend 15 µg
oder 600 I.E. Vitamin D3)1)
Kinder und
Jugendliche von 3 bis
18 Jahren
Zur Prophylaxe bei erkennbarem Risiko
einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten Gesunden ohne
Resorptionsstörung
6 Tropfen (entsprechend 15 µg
oder 600 I.E. Vitamin D3)
Erwachsene von 19
bis 59 Jahren
6 Tropfen (entsprechend 15 µg
oder 600 I.E. Vitamin D3)
Erwachsene über
60 Jahre
8 Tropfen (entsprechend 20 µg
oder 800 I.E. Vitamin D3)
Schwangere/Stillende
Frauen
Zur Substitution während der
Schwangerschaft/Stillzeit
6 Tropfen (entsprechend 15 µg
oder 600 I.E. Vitamin D3)
Erwachsene
Zur P