PIL
Stran 1 od 3
NAVODILO ZA UPORABO
VETRAMYCIN
intramamarno mazilo za krave
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
IZDELOVALEC ZA SPROŠČANJE SERIJ
ALVETRA u. WERFFT, Boltzmangasse
11, 1090 Dunaj, Avstrija
SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG
Ladenggerstrasse 7,
A – 2491 Neufeld/Leitha
Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETRAMYCIN
intramamarno mazilo za krave
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
1 intramamarni injektor po 9 g mazila za krave Vetramycin, vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
Prokainjev benzilpenicilinat
Dihidrostreptomicinjev sulfat za uporabo v veterinarski
medicini
Vitamin A
Kalcijev pantetonat
POMOŽNE SNOVI
Butilhidroksitoluen
Aluminj monostearat
Beli vazelin
Parafin tekoči
1,000.000 IU
1,000.000 IU
10.000 IU
100 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje akutnega, subakutnega in kroničnega mastitisa pri
molznicah v času molže
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali
katero od pomožnih snovi.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pojavijo se lahko alergijske reakcije. Zaradi načina dajanja ni
verjetno, da bi se pojavili nefro-,
nevro- in ototoksični učinki streptomicina.
Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, ki niso
omenjeni v teh navodilih za uporabo,
obvestite svojega veterinarja.
Stran 2 od 3
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave molznice
8.
ODMERJANJE ZA VSAKO ŽIVALSKO VRSTO NAČIN UPORABE IN DAJANJA
ZDRAVILA
Za intramamarno dajanje
Pred uporabo je treba vime povsem izmolzti, očistiti, osušiti in
razkužiti.
Če je potrebno, lahko zdravljenje ponavljamo vsakih 24 ur, dokler
simptomi ne minejo.
AKUTNI MASTITIS:
1 injektor za eno četrt vimena; če je potrebno, lahko zdravljenje po
24 urah
ponovimo.
SUBAKUTNI IN KRONIČNI MASTITIS:
1 do 2 injektorja za eno četrt vimena.
Klinična slika, ne prej kot 3 do 5 dni po začetku zdravljenja,
pokaže, ali je okrevanje usp
read_full_document
SPC
Stran
1
od
4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
VETRAMYCIN
intramamarno mazilo za krave
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 intramamarni injektor po 9 g mazila za krave Vetramycin, vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE
Prokainijev benzilpenicilnat
1,000.000 IU
Dihidrostreptomicinijev sulfat (za uporabo v veterinarski medicini)
1,000.000 IU
Vitamin A
10.000 IU
Kalcijev pantotenat
100,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave molznice
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje akutnega, subakutnega in kroničnega mastitisa pri kravah.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali
katero od pomožnih snovi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ni smiselno.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino. Pri osebah s preobčutljivostjo za zdravila, ki
vsebujejo penicilin in
streptomicin, lahko zdravilo povzroči alergijske reakcije na koži.
Pri ravnanju z zdravilom naj
uporabljajo rokavice in si po uporabi umijejo roke.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Stran
2
od
4
Pojavijo se lahko alergijske reakcije. Zaradi načina dajanja ni
verjetno, da bi se pojavili nefro-,
nevro- in ototoksični učinki streptomicina.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Zdravilo uporabite v obdobju brejosti samo, kadar je indicirano. Ne
uporabite v končni fazi brejosti.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Sočasno dajanje protivnetnih zdravil, antipiretikov in antirevmatikov
(zlasti fenilbutazona in
salicilatov) lahko upočasni ledvično izločanje penicilina. Sočasne
uporabe bakte
read_full_document
PIL 