Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lidocaína
Grünenthal, S.A.
N01BB52
Lidocaine
700 mg
Emplastro medicamentoso
Lidocaína 700 mg
Uso cutâneo
Saqueta 30 unidade(s)
2.2 - Anestésicos locais
MSRM
N/A
lidocaine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5281514 CNPEM: 50165615 CHNM: 10096086 Comercializado
Autorizado
2010-03-25
APROVADO EM 27-08-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vessatis 5% emplastro medicamentoso Lidocaína Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folhetofale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Vessatis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vessatis 3. Como utilizar Vessatis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vessatis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vessatis e para que é utilizado Vessatis contém lidocaína, um analgésico local, que funciona reduzindo a dor na pele. Foi-lhe prescrito Vessatis para tratar uma condição dolorosa da pele designada nevralgia pós herpética. Esta situação caracteriza-se geralmente por sintomas localizados, como a sensação de queimadura, de corte ou de picada. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vessatis Não utilize Vessatis - Se tem alergia à lidocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se teve alguma reação alérgica a outros produtos semelhantes à lidocaína, como bupivacaína, etidocaína, mepivacaína ou prilocaína. - Em escoriações da pele ou em feridas abertas. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vessatis. Se tem doença hepática grave ou problemas cardíacos ou renais graves, deverá contactar o seu médico antes de utilizar Vessatis. Vessatis deve ser utilizado apenas em áreas de pele cicatrizada. Não deve ser utilizado diretamente ou perto read_full_document
APROVADO EM 02-02-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vessatis 5% emplastro medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema cutâneo de 10 cm x 14 cm contém 700 mg (5% m/m) de lidocaína (50 mg de lidocaína por grama de base de adesivo) Excipientes com efeito conhecido: Parahidroxibenzoato de metilo 14 mg Parahidroxibenzoato de propilo 7 mg Propilenoglicol 700 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emplastro medicamentoso. Sistema de administração cutânea de hidrogel branco contendo material aderente, aplicado sobre um tecido de suporte de polietileno de tereftalato contendo a gravação “Lidocaine 5%” e revestido por uma película protetora de polietileno de tereftalato. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vessatis encontra-se indicado para o alívio sintomático da dor neuropática associada a uma infeção prévia com herpes zoster (nevralgia pós-herpética, NPH), em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e idosos A área dolorosa deverá ser coberta com o sistema cutâneo uma vez ao dia até um máximo de 12 horas num período de 24 horas. Só deverá ser utilizado o número de sistemas necessários para um tratamento eficaz. Quando necessário, os sistemas poderão ser cortados com uma tesoura em porções mais pequenas antes da remoção do revestimento protetor. No total, não deverão ser utilizados mais de 3 sistemas em simultâneo. O sistema deve ser aplicado numa pele intacta, seca e não irritada (após cicatrização das lesões). APROVADO EM 02-02-2015 INFARMED Cada sistema não pode ser utilizado por mais de 12 horas. O intervalo de tempo subsequente sem sistema deverá ser de, pelo menos, 12 horas. O sistema pode ser aplicado durante o dia ou durante a noite. O sistema deve ser aplicado na pele imediatamente após ter sido retirado da saqueta e após a remoção da película protetora da superfície que contém o gel. Os pelos da área afetada deve read_full_document