Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esketaminehydrochloride 5,77 mg/ml - Eq. Esketamine 5 mg/ml
Pfizer SA-NV
N01AX14
Esketamine Hydrochloride
5 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Esketaminehydrochloride 5.77 mg/ml
Intraveneus gebruik
Esketamine
CTI-code: 466782-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466782-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-11-26
bijsluiter BEL 22F28 1/6 BEL 22F28 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VESIERRA 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE VESIERRA 25 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE esketamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL WORDT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vesierra oplossing voor injectie/infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend worden of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VESIERRA OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vesierra behoort tot een groep geneesmiddelen die anesthetica worden genoemd en worden gebruikt om u tijdens een operatie te verdoven. Vesierra kan alleen of in combinatie met andere anesthetica worden toegediend. Vesierra kan worden toegediend als pijnstillend middel/anesthesie in noodsituaties. Vesierra kan worden gebruikt als aanvulling op regionale of lokale anesthesie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND WORDEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND WORDEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Een hoge bloeddruk of een verhoogde druk in de hersenen (intracraniële druk) houdt een ernstig risico voor u in. U lijdt aan pijn op d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de productkenmerken BEL 21C17 1/9 BEL 21C17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vesierra 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Vesierra 25 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING VESIERRA 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 5 mg esketamine als 5,77 mg esketaminehydrochloride. 1 ampul van 5 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 25 mg esketamine als 28,85 mg esketaminehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 3,2 mg natrium per ml VESIERRA 25 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE 1 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 25 mg esketamine als 28,83 mg esketaminehydrochloride. 1 ampul van 2 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 50 mg esketamine als 57,66 mg esketaminehydrochloride. 1 ampul van 10 ml oplossing voor injectie/infusie bevat 250 mg esketamine als 288,3 mg esketaminehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 1,2 mg natrium per ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze oplossing. pH 3.0 – 5.0 Osmolaliteit = 270 – 310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inductie en behoud van algemene anesthesie, als enig anaestheticum of in combinatie met een ander anaestheticum. - Anesthesie en pijnstillen (analgesie) in spoedgevallengeneeskunde. - Aanvulling van regionale of lokale anesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Uitsluitend voor ziekenhuisgebruik of pre-hospitaal spoedgevallenzorg. Esketamine mag slechts worden toegediend door of onder toezicht van een specialist in anesthesiologie. Uitrusting voor de instandhouding van de vitale functies moet beschikbaar zijn. Samenvatting van de productkenmerken BEL 21C17 2/9 Het gebruik van esketamine moet, indien mogelijk, de algemene richtlijnen volgen inzake het nuchter blijven 4 tot 6 uur voor de anesthesie . Hoewel esketamine slechts een beperkt effect heeft op de beschermende reflexe Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը