Country: Եվրոպական Միություն
language: լատվիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
suņu distemper virus, celms CDV Bio 11/A, suņu adenovīrusa tips 2, celms, CAV-2 Bio 13, suņu parvovīrusa tips 2b, celms, CPV-2b Bio 12/B, suņu parainfluenza 2. tipa vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 (visām dzīvām novājinātām), Leptospira interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, celms MSLB 1088, L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089, L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, celms MSLB 1090, L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Grippotyphosa, celms MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AJ06
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Suņi
dzīvo suņu distemper virus + dzīvot suņu adenovīrusa + live parainfl.vīruss + dzīvot suņu parvovīrusa + inaktivēta trakumsērgas + inaktivēta leptospira, Immunologicals par canidae
Aktīvās imunizācijas suņiem no 8-9 nedēļu vecuma:lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu distemper virus,lai novērstu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 1,lai novērstu klīniskās pazīmes, un samazināt vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu adenovīrusa tips 2,lai novērstu klīniskās pazīmes, leucopoenia un vīrusu izdalīšana, ko izraisa suņu parvovīrusa,lai novērstu klīniskās pazīmes (deguna un acu izdalījumi) un samazinātu vīrusa izdalīšanās izraisa suņu parainfluenza vīruss,lai novērstu klīniskās pazīmes, infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava,lai novērstu klīniskās pazīmes un urīna izdalīšanos un samazina infekciju, ko izraisa L. serogroup Canicola Serovar Canicola un L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagie serovārs Icterohaemorrhagiae,lai novērstu klīniskās pazīmes, un samazināt infekciju un urīna izdalīšanos, ko izraisa L. interrogans serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa un novērstu trakumsērgas vīrusa mirstību, klīniskās pazīmes un infekciju.
Revision: 6
Autorizēts
2014-05-06
13 8. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 9. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju. 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties. 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu. Nesasaldēt. Sargāt no gaismas. 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju. 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem. Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam. 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002 14 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 15 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 DEVA LIOFILIZĀTA) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS DHPPi 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva 4. LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads} 8. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem. 16 DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML SUSPENSIJAS) 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4R suspensija suņiem 2. AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS L4R 3. SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 ml 4. LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c. 5. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ 6. SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs} 7. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP read_full_document
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus DHPPi/L4R liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: LIOFILIZĀTS (DZĪVS, NOVĀJINĀTS):_ _ MINIMUMS MAKSIMUMS_ _ Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 SUSPENSIJA (INAKTIVĒTA): _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089 ALR** titrs ≥ 1:51 _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola, serotips Canicola, celms MSLB 1090 ALR** titrs ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri,_ serogrupa Grippotyphosa, serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091 ALR** titrs ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupa Australis, _ _ serotips Bratislava, celms MSLB 1088 ALR** titrs ≥ 1:51 Trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU*** * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva. ** Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija. *** Starptautiskās vienības. ADJUVANTS: Alumīnija hidroksīds 1,8 – 2,2 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai. Vizuālais izskats: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā. Suspensija: rozā krāsā ar sīkām nogulsnēm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 3 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai suņu imunizācijai no 8-9 nedēļu vecuma: − suņu mēra vīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; − suņu 1. tipa adenovīrusa izraisītas mirstības un klīnisko pazīmju novēršanai; − suņu 2. tipa adenovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai; read_full_document