Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated, Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13, live attenuated, Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QI07AD02
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A, live attenuated, Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13, live attenuated, Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B, live attenuated
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Ei kaupan: 25 x (1 annos + 1ml), 25 x (1 annos + 1ml) (VNR-numero: 522967), 50 x (1 annos + 1ml)
Ei kaupan: 25 x (1 annos + 1ml), 25 x (1 annos + 1ml), 50 x (1 annos + 1ml)
Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva maksatulehdusvirus - + Koiran parvovirus -rokote
Myyntilupa myönnetty
2016-11-04
1 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 2. KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU (ELÄVÄ, HEIKENNETTY): VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi (_Aqua ad iniectabilia_) 1 ml * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %) Valmisteen ulkonäkö: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine. Liuotin: kirkas väritön neste. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4. KÄYTTÖAIHEET Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: − koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi, sekä − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi. Immuniteetin kehittyminen: 3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen. Immuniteetin kesto: Vähintään 3 vuotta CDV-, CAV-1-, CAV-2- ja CPV-viruksia vastaan perusrokotusohjelman jälkeen. CAV-2-viruksen osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa. CAV-2-vasta-aineita on osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen. Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuotta. 2 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset: Hyvä immuunivaste saavutetaan, kun immuunijärjestelmä toimii moitteettomasti. Eläimen immunokompetenssia saattavat heikentää read_full_document
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Versican Plus DHP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU (ELÄVÄ, HEIKENNETTY): VÄHINTÄÄN ENINTÄÄN Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 * Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %) APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU: Trometamoli Edetiinihappo Sakkaroosi Dekstraani 70 LIUOTIN: Injektionesteisiin käytettävä vesi (_Aqua ad iniectabilia_) Valmisteen ulkonäkö: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine. Liuotin: kirkas väritön neste. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi: − koiran penikkatautiviruksen (CDV) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi, sekä − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi. Immuniteetin kehittyminen: 3 viikon kuluttua ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto: 2 Vähintään 3 vuotta CDV-, CAV-1-, CAV-2- ja CPV-viruksia vastaan perusrokotusohjelman jälkeen. CAV-2-viruksen osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa. CAV-2-vasta-aineita on osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen. Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuott read_full_document