VERSATIS 700MG MEDICATED PLASTER

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LIDOCAINE

MAH:

GRUNENTHAL GMBH (0000007615) ZIEGLERSTRASSE 6, AACHEN, 52078

ATC_code:

N01BB02

INN:

LIDOCAINE

dosage:

700MG

pharmaceutical_form:

MEDICATED PLASTER

composition:

LIDOCAINE (0000137586) 700MG

administration_route:

CUTANEOUS USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1040/001/E001 CHANGE TO DE/H/5733/01/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VERSATIS
® 700 MG ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ΦΑΡΜΑΚΟΎΧΟ
Λιδοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Versatis και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Versatis
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Versatis
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Versatis
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VERSATIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versatis 700 mg έμπλαστρο φαρμακούχο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε έμπλαστρο 10 cm x 14 cm περιέχει 700 mg
λιδοκαΐνης (που ισοδυναμεί σε 5% w/w).
Έκδοχα
με γνωστές δράσεις
:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(Ε218) 14 mg
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(Ε216) 7 mg
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 700 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Έμπλαστρο φαρμακούχο
Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που
περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο
εφαρμόζεται σε μη-
πλεγμένη ενίσχυση από τερεφθαλικό
πολυαιθυλένιο, τυπωμένο σε μορφή
αναγλύφου
“Lidocaine 5%” και καλυμμένο με
προστατευτικό κάλυμμα από υμένιο
τερεφθαλικού
πολυαιθυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Versatis ενδείκνυται για τη
συμπτωματική ανακούφιση του
νευροπαθητικού πόνου ο
οποίος σχετίζεται με προηγούμενη
λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα
(μεθερπητική νευραλγία,
MEN) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ ΑΣΘΕΝΕΊΣ_
Η επώδυνη περιοχή θα πρέπει να
καλύπτεται με το έμπλαστρο άπαξ
ημερησίως για έως και
12 ώρες μέσα σε μία 24 ωρη �