Vermox 500 mg comp.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Mébendazole 500 mg

MAH:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC_code:

P02CA01

INN:

Mebendazole

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Mébendazole 500 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Mebendazole

leaflet_short:

CTI code: 134407-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 134407-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

1986-06-11

PIL

PIL
Augustus 2023
Vermox 500 mg comprimés
v17.0_b16.0&15.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VERMOX 500 MG COMPRIMÉS
mébendazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Vermox et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vermox ?
3. Comment utiliser Vermox ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vermox ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU’EST-CE QUE VERMOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vermox 500 mg est un médicament contre l’échinococcose, une
maladie causée par des vers.
Vermox 500 mg ne peut être utilisé que dans le traitement d’une
maladie vermineuse appelée
échinococcose. Dans cette maladie, des cavités (kystes) en formes de
vésicules peuvent se former,
surtout dans le foie et les poumons. Le traitement normal consiste à
éliminer ces kystes par une
opération. Vermox 500 mg n’est prescrit que si une opération est
impossible ou si les kystes ne
peuvent être entièrement retirés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER VERMOX
?
N’UTILISEZ JAMAIS VERMOX
-
Si vous êtes allergique au mébendazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cette hypersensibilité
peut être reconnue à une
érupti

SPC

Aout 2023
Vermox 500 mg comprimés
v11.0_b9.0&7.1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vermox 500 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de mébendazole.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 34 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vermox est indiquée pour :
-
le traitement des échinococcoses inopérables, causées par
_Echinococcus granulosus_ ou
_Echinococcus multilocularis_.
-
le traitement postopératoire des cas d’exérèse partielle ou des
cas de libération du contenu d’un
ou de plusieurs kystes.
Les directives officielles doivent être respectées. Les directives
officielles comprendront normalement
les directives de l’OMS et des autorités de santé publique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Semaine 1 : 1 comprimé 3 fois par jour ;
Semaine 2 : 2 comprimés 3 fois par jour.
A partir de la troisième semaine, traitement d’entretien de 3
comprimés 3 fois par jour.
Le traitement est instauré sous contrôle de la formule sanguine et
de la fonction hépatique. La dose
d’entretien finale est déterminée sur la base du taux plasmatique
(100 ng/ml), qui est mesuré 4 heures
après la prise matinale. Le traitement doit être poursuivi pendant
au moins 6 mois.
_Population pédiatrique / Enfants de moins de 2 ans :_
Vermox n’a pas fait l’objet d’études approfondies chez les
enfants de moins de 2 ans. Les données
actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.4, 4.8 et
5.2, mais aucune recommandation sur la
posologie ne peut être formulée.
En raison de l’absence de données de sécurité suffisantes, Vermox
ne doit pas être utilisé chez les
enfants de moins de 1 an (see section 4.4, 4.8 and 5.2).
Mode d’administration
Voie orale.
Aout 2023
Vermox 500 mg comprimés
v11.0_b9.0&7.1
Le traitement par Vermox 500 mg n’exige auc