VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

chlorhydrate de vérapamil 120

MAH:

MYLAN SAS

ATC_code:

C08DA01.

INN:

chlorhydrate de vérapamil 120

dosage:

120,00 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de vérapamil 120,00 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08DA01.Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine stable.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Archivée le 06/11/2023

authorization_date:

1992-11-12

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
Dénomination du médicament
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C08DA01.
Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement de l'angine
de poitrine stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL
MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jama

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERAPAMIL MYLAN L.P. 120 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vérapamil......................................................................................................120,00
mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (12 mg), jaune
orangé S et sodium (47 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Traitement de l'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
2 comprimés à 120 mg le matin; si nécessaire, ajouter un comprimé
à 120 mg le matin ou le soir.
Traitement de l'angor stable
2 à 4 comprimés par jour (soit 240 à 480 mg/j).
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 1 à 2
comprimés par jour.
Insuffisance rénale
Le vérapamil doit être utilisé avec précaution et sous
surveillance étroite chez les patients ayant une
altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
Chez les patients insuffisants hépatiques, la métabolisation du
médicament est plus ou moins retardée
selon la sévérité de l’insuffisance hépatique, ce qui
potentialise ou prolonge l’effet du chlorhydrate de
vérapamil. Par conséquent, la posologie doit être adaptée avec
précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique et la posologie initiale sera diminuée (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris sans être sucés ou mâchés, avec
une quantité suffisante de liquide, de
préférence pendant ou juste après le repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à la substance act