Ventolin 0.5 mg/ml Injektionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

salbutamolum

MAH:

GlaxoSmithKline AG

ATC_code:

R03AC02

INN:

salbutamolum

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

salbutamolum 0.5 mg ut salbutamoli sulfas, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Bronchospasmen, vorzeitig einsetzende Wehen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1982-10-13

SPC

FACHINFORMATION
Ventolin® 0,5 mg/mL Injektionslösung, Ventolin® 1 mg/mL
Infusionskonzentrat
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Salbutamolum (ut Salbutamoli sulfas).
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 0,5 mg in 1 mL (= 0,5 mg/mL).
Die sterile und isotonische Lösung hat einen pH-Wert von 3,5.
Infusionskonzentrat zu 5 mg in 5 mL (= 1 mg/mL).
Die sterile und isotonische Lösung hat einen pH-Wert von 3,5.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von schweren Bronchospasmen in Zusammenhang mit Asthma oder
COPD sowie
Behandlung des Status asthmaticus.
Hemmung der vorzeitigen Wehentätigkeit zwischen der 22. und der 34.
Schwangerschaftswoche
über eine Anwendungsdauer von maximal 48 Stunden.
Dosierung/Anwendung
Die parenteralen Formen von Ventolin sollen unter Aufsicht eines
Arztes angewendet werden.
Ventolin Infusionskonzentrat darf nicht unverdünnt injiziert werden!
Es sollte um mindestens 50%
verdünnt werden.
Für die intravenöse Anwendung werden folgende Verdünnungen
(unabhängig von der Indikation)
empfohlen:
Injektionslösung: Verdünnung mit Aqua ad iniectabilia auf 5-10 mL.
Infusionskonzentrat: Verdünnung mit 500 mL einer kompatiblen Lösung
(vgl. «Sonstige Hinweise»,
«Hinweise zur Handhabung») zur Erreichung einer
Salbutamol-Konzentration von 10 µg/mL.
Ventolin Injektionslösung und Ventolin Infusionskonzentrat dürfen
nicht mit anderen Arzneimitteln
in der gleichen Spritze oder Infusion gemischt werden.
Bronchospasmus und Status asthmaticus:
Subkutane oder intramuskuläre Verabreichung: 500 µg (8 µg/kg KG)
s.c. oder i.m., falls nötig alle 4
Stunden wiederholen.
Intravenöse Injektion: 250 µg (4 µg/kg KG) langsam i.v. injizieren.
Nötigenfalls kann die gleiche
Dosis wiederholt werden.
Infusion: Im Status asthmaticus sind Infusionsraten von 3-20 µg/min
normalerweise ausreichend, bei
Patienten mit respiratorischer Insuffizienz sind evtl. höhere Dosen
nötig. Es wird empfohlen, die
Behandlun