VENLOFEX 75 Milligram Prolonged Release Capsules

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

VENLAFAXINE

MAH:

WPR Healthcare Limited

ATC_code:

N06AX16

INN:

VENLAFAXINE

dosage:

75 Milligram

pharmaceutical_form:

Prolonged Release Capsules

prescription_type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

therapeutic_area:

Other antidepressants

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

2011-06-29

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Venlofex 75mg prolonged-release capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged release capsule, contains venlafaxine hydrochloride equivalent to 75mg of venlafaxine
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged release capsules, hard
_Product imported form the UK:_
Opaque, flesh prolonged release capsules, hard, marked with ‘VEN’ on one side of the capsule and ‘75’ on the other
side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
For prevention of recurrence of major depressive episodes.
Treatment of generalised anxiety disorder.
Treatment of social anxiety disorder
Treatment of panic disorder, with or without agoraphobia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Major depressive episodes:
The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily. Patients not responding
to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 375 mg/day. Dosage increases
can be made at intervals of 2 weeks or more. If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be
made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Because of the risk of dose-related adverse effects, dose increments should be made only after a clinical evaluation (see
section 4.4). The lowest effective dose should be maintained.
Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer. Treatment should be
reassessed regularly on a case-by-case basis. Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of
recurrence of major depressive episodes (MDE). In most of the cases, the recommended dose in prevention of
recurrence