VENLAX 37.5 mg/1 kapsula kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

venlafaksin

MAH:

Galenika d.o.o.

ATC_code:

N06AX16

INN:

venlafaksin

dosage:

37.5 mg/1 kapsula

pharmaceutical_form:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

composition:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 37,5 mg venlafaksina (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

units_in_package:

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-07-27

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ VENLAX
37,5 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
venlafaksin
VAŽNE INFORMACIJE O LIJEKU VENLAX KOJE BISTE TREBALI ZNATI
Molimo Vas da prije upotrebe lijeka proČitate cijelo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije o lijeku
VENLAX

VENLAX se upotrebljava za lijeČenje depresije, vrlo izražene i
trajne anksioznosti poznate kao
generalizovani anksiozni poremeĆaj, socijalnog anksioznog poremeĆaja
(takoĐe poznatog kao
socijalna fobija) i paniČnog poremeĆaja (napada panike).

VENLAX nije za primjenu kod djece i adolescenata – vidjeti odjeljak
2. „Djeca i adolescenti“
Ukoliko ste iz nekog razloga zabrinuti, bilo u vezi sa tim kako se
osjeĆate ili imate neke nejasnoĆe
vezane za ovaj lijek, važno je da o tome razgovarate sa svojim
ljekarom, Čak i ako se zbog toga
osjeĆate nelagodno.
Moguće je da će Vam biti od pomoći ako kažete prijatelju ili
rođaku da ste depresivni ili da patite od
anksioznog poremećaja i da Vam je propisan ovaj lijek; moglo bi biti
korisno da im pokažete ovo
uputstvo.

VENLAX možda neĆe poČeti da djeluje odmah. Neki ljudi koji uzimaju
antidepresive mogu da
se osjećaju lošije prije nego što osjete poboljšanje. Vaš ljekar
će Vam možda reći da dođete
da Vas vidi ponovo nakon par nedjelja od započinjanja liječenja, a
potom i redovno sve dok
ponovo ne počnete da se osjećate dobro. Ako ne osjećate
poboljšanje, recite to svom ljekaru.

Neki ljudi koji su depresivni mogu da razmišljaju o tome kako da se
povrijede ili da sebi
oduzmu život. Ako Vam se dese ovakva razmišljanja, odmah se javite
ljekaru ili idite pravo u
bolnicu – vidjeti u odjeljku 2. „Misli o samoubistvu i pogoršanje
depresije i anksioznosti“

Ako ste popili previše kapsula, važno je da odmah potražite
medicinsku pomoĆ, Čak i ako se
osjeĆate dobro, jer postoji rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava
lijeka.

Ne prekidajte terapiju lijekom VENLAX i ne mijenjajte svoju dozu bez
preth

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ VENLAX
37,5 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži: venlafaksina 37,5 mg u obliku
venlafaksin-hidrohlorida.
1 kapsula sadrži: venlafaksina 75 mg u obliku
venlafaksin-hidrohlorida.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
VENLAX 37,5 mg:
Kapsule: dvodjelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule, bijele
boje, br. 0. Kapsula sadrži jednu tabletu
od 37,5 mg.
Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bijele boje
VENLAX
75 mg:
Kapsule: dvodjelne, neprovidne, tvrde želatinske kapsule,
svijetloružičaste boje, br. 0. Kapsula sadrži dvije
tablete od 37,5 mg.
Tablete: okrugle, bikonveksne, film tablete bijele boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Prevencija relapsa velikih depresivnih epizoda.
Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja (GAP).
Liječenje socijalnih anksioznih poremećaja.
Liječenje paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Velike depresivne epizode
Preporučena početna doza venlafaksina sa produženim oslobađanjem
iznosi 75 mg jednom dnevno.
Ukoliko pacijenti ne reaguju na ovu dozu može se povećavati do
maksimalne doze od 375 mg/dan. Doza
se može povećavati u intervalima od 2 nedjelje ili duže. Ukoliko je
klinički opravdano, zbog težine
simptoma, povećanje doze može ići i u kraćim intervalima, ali ne
manjim od 4 dana.
S obzirom na to da postoji rizik od pojave dozno zavisnih neželjenih
efekata, povećanje doze se može
vršiti samo nakon kliničke procjene (vidjeti tačku 4.4). Doza
održavanja je najniža efektivna doza.
Pacijente treba liječiti dovoljno dugo. Uobičajeno je da terapija
traje nekoliko mjeseci ili duže. Liječenje
treba redovno procjenjivati, za svakog pacijenta posebno.
Dugotrajna terapija je prikladna za prevenc