Venlagamma 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

venlafaksin

MAH:

WÖRWAG Pharma

ATC_code:

N06AX16

INN:

venlafaksin

pharmaceutical_form:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

composition:

venlafaksin 37,5 mg / 1 kapsula

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu)

prescription_type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

therapeutic_group:

venlafaksin

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2012-04-23

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
VENLAGAMMA 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Zdravilna učinkovina: venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Venlagamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Venlagamma
3.
Kako jemati zdravilo Venlagamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Venlagamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VENLAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Venlagamma je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci ponovnega
privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se
uporablja za zdravljenje depresije
in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Menijo, da imajo
ljudje, ki so depresivni in/ali
anksiozni, nižje vrednosti serotonina in noradrenalina v možganih.
Ni še popolnoma jasno, kako
antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina
in noradrenalina v možganih.
Zdravilo Venlagamma se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z
depresijo. Zdravilo Venlagamma
se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi
anksioznimi motnjami: generalizirana
anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje
družabnim situacijam) in panična
motnja (napadi panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih
motenj je pomembno, ker
pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše stanje
morda ne bo izboljšalo, ampak bo
postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
2
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VENLAGAMMA
NE

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Venlagamma 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 37,5 mg venlafaksina
(v obliki klorida).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Trde ţelatinaste kapsule, ki jih sestavlja bledo sivo neprosojno telo
kapsule in marelično obarvan
neprosojen pokrovček kapsule, z natisnjeno debelo in tanjšo kroţno
rdečo črto.
Vsebina:
3 bele do belkaste, okrogle, bikonveksne filmsko obloţene tablete
(mini)
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
-
Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
-
Zdravljenje generalizirane tesnobne motnje.
-
Zdravljenje socialne tesnobne motnje.
-
Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
HUDE DEPRESIVNE EPIZODE
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko
koristi zvišanje odmerka do
največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerjanje se lahko zvišuje v
2-tedenskih ali daljših presledkih. Če
je zaradi stopnje izraţenosti simptomov klinično upravičeno, se
lahko odmerek zvišuje tudi pogosteje,
vendar presledki ne smejo biti krajši od 4 dni.
Zaradi tveganja pojava neţelenih učinkov, ki so odvisni od odmerka,
se sme odmerek zviševati samo
po klinični presoji (glejte poglavje 4.4). Najmanjši še učinkovit
odmerek je treba vzdrţevati.
2
Bolnike je treba zdraviti dovolj dolgo, navadno nekaj mesecev ali
dlje. Zdravljenje je treba redno
ponovno oceniti pri vsakem bolniku posebej. Dolgoročnejše
zdravljenje je lahko primerno tudi za
preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod (MDE - major
depresive episodes). Pri večini
bolnikov je priporočeni odmerek za preprečevanje ponovitev MDE enak
tistemu, ki se uporablja za
zdravljenje ţe prisotne