VELPINE XR PR.CAP 150MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

MAH:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC_code:

N06AX16

INN:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

dosage:

150MG/CAP

pharmaceutical_form:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 169,74MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

VENLAFAXINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0927/003; Συσκευασίες: 2802841603017 BT x 20 σε BLIST. (PVC/ALUM) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603024 BT x 28 σε BLIST. (PVC/ALUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603031 BT x 30 σε BLIST. (PVC/ALUM) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802841603048 BT x 50 σε BLIST. (PVC/ALUM) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603055 BT x 98 σε BLIST. (PVC/ALUM) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603062 BT x 100 σε BLIST. (PVC/ALUM) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603079 BT x 50 σε BOTTLE (HDPE bottle with HDPE screw cap) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802841603086 BT x 100 σε BOTTLE (HDPE bottle with HDPE screw cap) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VELPINE
® XR 37,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VELPINE
® XR 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
VELPINE
® XR 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Βενλαφαξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:_ _
1.
Τι είναι το Velpine
®
XR και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Velpine
®
XR
3.
Πώς να πάρετε το Velpine
®
XR
4.
Πιθανέ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Velpine
®
XR 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Velpine
®
XR 75 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
Velpine
®
XR 150 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Για την περιεκτικότητα των 37,5 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 37,5 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 46,35 mg
ponceau 4R red (E124) 0,0267 mg
Για την περιεκτικότητα των 75 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 75 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 92,69 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg
Για την περιεκτικότητα των 150 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική
βενλαφαξίνη, ισοδύναμη με 150 mg
βενλαφαξίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
σακχαρόζη max. 185,38 mg
sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
2
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Velpine
®
XR 37,5 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά.
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία μέσα σε ένα
καψάκιο
με πορτοκαλί το πάνω μισό μέρος και
διαφανές
το κάτω μισό μέρος του.
Velpine
®
XR 75 mg καψάκια παρατεταμέ