VELLOFENT 267MCG Sublingvální tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

612 FENTANYL-CITRÁT

Հասանելի է:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC կոդը:

N02AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

612 FENTANYL-CITRÁT

Դոզան:

267MCG

Դեղագործական ձեւ:

Sublingvální tableta

Կառավարման երթուղին:

Orální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

FENTANYL

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0201566 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201563 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201560 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201564 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201562 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201567 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201565 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201561 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182800 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200947 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200949 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182801 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200953 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200951 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200954 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182803 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182802 Velikost balení: 4 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200950 Velikost balení: 4 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182807 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200948 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182804 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200952 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182806 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182805 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-04-10

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Sp.zn. sukls62226/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELLOFENT 133
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 267
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 400
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
VELLOFENT 533
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
VELLOFENT 800
MIKROGRAMŮ SUBLINGVÁLNÍ TABLET
Y
fentanylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T
ÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Vellofent a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vellofent
užívat
3.
Jak se přípravek Vellofent užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vellofent uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPR
AVEK VELLOFENT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vellofent obsahuje léčivou látku fentanyl, který
patří do skupiny silně účinných léků proti
bolesti zvaných opioidy.
Přípravek
Vellofent
se
používá
k léčbě
průlomové
bolesti
u
dospělých
pacientů
s nádorovým
onemocněním, kteří již užívají jiné opioidy k léčbě
přetrvávající (celodenní) nádorové bolesti.
Průlomová bolest je další náhlá bolest, která se může
objevit, i když užíváte Váš obvyklý léčivý
přípravek proti bolesti ze skupiny opioidů.
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚN
OVA
T POZORNOST, NE

Ապրանքի հատկությունները

1
Sp.zn. sukls62226/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 210 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 133 mikrogramů.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 420 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 267 mikrogramů.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 630 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 400 mikrogramů.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 840 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 533 mikrogramů.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Jedna tableta obsahuje fentanyli citras 1 260 mikrogramů, což
odpovídá fentanylum 800 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Sublingvální tableta
Vellofent 133 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „1“ na jedné straně.
Vellofent 267 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „2“ na jedné straně.
Vellofent 400 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „4“na jedné straně.
Vellofent 533 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „5“ na jedné straně.
Vellofent 800 mikrogramů sublingvální tablety:
Bílé, vypouklé, trojúhelníkové tablety vysoké 5,6 mm s černým
potiskem „8“ na jedné straně.
2
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Vello