Velafax

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

венлафаксин

MAH:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N06AX16

INN:

venlafaksin

units_in_package:

tableta; 37.5mg; blister, 2x14kom

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

leaflet_short:

JKL: 1072855

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2023-12-14

PIL

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
VELAFAX
®
; 37,5 MG; TABLETE
Δ
VELAFAX
®
; 75 MG; TABLETE
venlafaksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.


U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Velafax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Velafax
3.
Kako se uzima lek Velafax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Velafax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK VELAFAX I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna
supstanca
leka
Velafax je
venlafaksin.
Lek Velafax pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antidepresivi.
Lek Velafax pripada grupi
lekova koji
se zovu inhibitori
preuzimanja serotonina (SSRI) i
noradrenalina
(SNRI).
Lekovi
iz ove grupe se koriste u terapiji
depresije i
sličnih stanja,
kao što je anksioznost. Nije u
potpunosti poznat mehanizam delovanja antidepresiva, ali oni mogu
pomoći
tako što povećavaju nivo
serotonina i noradrenalina u mozgu.
Lek Velafax se koristi u terapiji depresije kod odraslih.
Adekvatna terapija depresije je važna da biste se osećali bolje.
Ukoliko se ne leči, Vaše stanje može postati
ozbiljnije i teže za lečenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VELAFAX
LEK VELAFAX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na venlafaksin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6.)
-
ako uzimate, ili ste u poslednjih 14 dana uzimali bilo koji lek iz
grupe ireverzibilnih inhibitora
monoaminooksidaze (MAOI), koji se primenjuju

SPC

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Velafax
®
; 37,5 mg; tablete
Δ
Velafax
®
; 75 mg; tablete
INN: venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Velafax od 37,5 mg sadrži 37,5 mg venlafaksina u
obliku venlafaksin-hidrohlorida.
Jedna tableta leka Velafax od 75 mg sadrži 75 mg venlafaksina u
obliku venlafaksin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Velafax, tablete, 37,5 mg, su duguljaste tablete, žute do svetložute
boje, sa podeonom linijom sa obe strane.
Velafax, tablete, 75 mg, su okrugle tablete, žute do svetložute
boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani i oznakom "PLIVA" na drugoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Velafax je indikovan za terapiju epizoda velike depresije i za
prevenciju relapsa epizoda velike
depresije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena početna doza venlafaksina sa trenutnim oslobađanjem
iznosi 75 mg/dan, podeljeno u dve doze
(37,5 mg dva puta dnevno) .
Pacijenti
kod kojih ne dođe do poboljšanja primenom doze od 75 mg na dan, mogu
imati benefit od
povećanja doze do maksimalno 375 mg dnevno. Doza se može povećavati
u intervalima od 2 nedelje ili
dužim. Ukoliko je klinički opravdano, zbog težine simptoma,
povećanje doze se može vršiti
i
u kraćim
intervalima, ali ne kraćim od 4 dana.
2 od 18
Zbog rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih reakcija, potrebno je
da povećanju doze prethodi klinička
procena (videti odeljak 4.4). Terapiju održavati najmanjom efektivnom
dozom.
Potrebno je da pacijenti budu na terapiji dovoljno dug vremenski
period, obično nekoliko meseci ili duže.
Potrebno je terapiju redovno procenjivati, od slučaja do slučaja.
Dugoročna
terapija,
takođe,
može
biti
prikladna u terapiji relapsa epizoda velike depresije.
U većini slučajeva, preporučena doza u terapiji relapsa
epizoda velike depresije ista je kao i doza primenjivana tokom epi