Vectra 3D

Country: Եվրոպական Միություն

language: պորտուգալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

dinotefuran, pyriproxyfen, permetrina

MAH:

Ceva Sante Animale

ATC_code:

QP53AC54

INN:

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

therapeutic_group:

Cães

therapeutic_area:

permetrina, combinações

therapeutic_indication:

Tratamento e prevenção de infestação de pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Tratamento e prevenção de infestação de carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenção de mordidas de flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) e estável de moscas (Stomoxys calcitrans). Tratamento de mosquito (Aedes aegypti) e estável voar (Stomoxys calcitrans) infestação.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-12-04

PIL

19
B. FOLHETO INFORMATIVO
20
FOLHETO INFORMATIVO:
VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 1,5–4 KG
VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 4–10 KG
VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 10–25 KG
VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 25–40 KG
VECTRA 3D SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES > 40 KG
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
França
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
França
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 4–10 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 10–25 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 25–40 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg
Dinotefurano / piriproxifeno / permetrina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg
permetrina
Cada aplicador para unção punctiforme oferece:
Peso do cão (kg)
Cor da
tampa do
aplicador
Volume
(ml)
Dinotefurano
(mg)
Piriproxifeno
(mg)
Permetrina
(mg)
para cães 1,5–4 kg
Amarelo
0,8
44
3,9
317
para cães > 4–10 kg
Verde-
azulado
1,6
87
7,7
635
para cães > 10–25 kg
Azul
3,6
196
17,4
1429
para cães > 25–40 kg
Roxo
4,7
256
22,7
1865
para cães > 40 kg
Vermelho
8,0
436
38,7
3175
O medicamento veterinário é uma solução para unção punctiforme,
amarelo pálida, acondicionada em
aplicadores para unção punctiforme de dose única.
21
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Pulgas:
Este medicamento veteri

SPC

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5–4 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 4–10 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 10–25 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 25–40 kg
Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > 40 kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg
permetrina.
Cada aplicador para unção punctiforme oferece:
Peso do cão (kg)
Cor da
tampa do
aplicador
Volume
(ml)
Dinotefurano
(mg)
Piriproxifeno
(mg)
Permetrina
(mg)
para cães 1,5–4 kg
Amarelo
0,8
44
3,9
317
para cães > 4–10 kg
Verde-
azulado
1,6
87
7,7
635
para cães > 10–25 kg
Azul
3,6
196
17,4
1429
para cães > 25–40 kg
Roxo
4,7
256
22,7
1865
para cães > 40 kg
Vermelho
8,0
436
38,7
3175
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução amarelo-pálida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Canídeos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Pulgas:
Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
e
_Ctenocephalides canis_
). O
tratamento previne a infestação por pulgas durante um mês. Também
previne a multiplicação de
pulgas durante dois meses após a aplicação, inibindo a eclosão dos
ovos (atividade ovicida) e inibindo
a emergência de adultos a partir de ovos postos por pulgas adultas
(atividade larvicida).
Carraças:
O medicamento veterinário tem eficácia acaricida e repelente
persistente contra infestações por
carraças (
_Rhipicephalus sanguineus_
e
_Ixodes ricinus_
durante um mês, e
_Dermacentor reticulatus_
por
até três semanas).
3
Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é
aplicado, as carraças podem não
ser todas mortas dentro das primeiras 48