VaxigripTetra Suspension pour injection dans une seringue pré-remplie

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage))

Հասանելի է:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC կոդը:

J07BB02

INN (Միջազգային անվանումը):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage))

Դեղագործական ձեւ:

Suspension pour injection dans une seringue pré-remplie

Կազմը:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-228 derived from A/Darwin/9/2021) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Austria/1359417/2021-like: B/Michigan/01/2021, wilde type (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013, wilde type (Yamagata lineage)) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.72 mg, kalium 0.08 mg, residui: formaldehydum, octoxinolum-9, neomycinum, ovalbuminum.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Les vaccins

Թերապեւտիկ տարածք:

Immunisation active contre l'influenza, dès le 6ème mois

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-12-06

Ապրանքի հատկությունները

VaxigripTetra®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Virus de la grippe (inactivé, fragmenté) des souches suivantes:
A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) et B (Victoria) conformément aux
recommandations annuelles
de l'OMS pour l'hémisphère nord.
Excipients
La solution tampon contient du chlorure de sodium, du chlorure de
potassium, du phosphate de
disodium dihydraté, du phosphate de potassium monobasique et de l'eau
pour injection.
Contient 1,72 mg de sodium et 0,08 mg de potassium par dose de 0,5 mL.
VaxigripTetra peut contenir des traces d'œuf, comme l'ovalbumine, des
traces de néomycine, de
formaldéhyde et d'octoxinol-9, utilisés lors du procédé de
fabrication.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (0,5 ml) en seringue préremplie. Une dose
contient 15 µg d'hémagglutinine de
chacune des quatre souches virales de la grippe.
Le vaccin, après avoir été agité doucement, est un liquide
opalescent et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
VaxigripTetra est indiqué pour l'immunisation active des adultes, des
adolescents et des enfants à
partir de 6 mois pour la prévention de la grippe causée par les deux
sous-types viraux de la grippe A
et les deux types viraux de la grippe B contenus dans le vaccin.
VaxigripTetra doit être utilisé sur la base des recommandations
officielles.
Posologie/Mode d’emploi
La vaccination annuelle avec le vaccin grippal est recommandée au
début de la saison à risque en
raison de la variation antigénique des souches de virus grippal en
circulation et de la durée de
l'immunité conférée par le vaccin.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il
convient de documenter pour
chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Adultes: une dose de 0,5 ml.
Enfants et adolescents âgés des 9 à 17 ans: une dose de 0,5 ml.
L'étude réalisée chez des enfants et des adolescents âgés de 9 à
17 ans n'a pas mis en évidence de
résultat concluant.
Enfants
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