Vasilip 20 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

simvastatin

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C10AA01

INN:

simvastatin

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

simvastatin 20 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

84 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

simvastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2013-10-15

PIL

1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048580_1
06.03.2023 - Updated: 06.03.2023
Page 1 of 8
NAVODILO ZA UPORABO
VASILIP 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VASILIP 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Vasilip in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vasilip
3.
Kako jemati zdravilo Vasilip
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Vasilip
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VASILIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Vasilip vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo Vasilip se
uporablja za zniževanje
celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL-holesterola) in
maščobnih snovi, imenovanih
trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Vasilip zvišuje "dobri"
holesterol (HDL-holesterol). Zdravilo
Vasilip spada v razred zdravil, imenovanih statini.
Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem
obtoku. Vaš celokupni holesterol
sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol.
LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko
kopiči v stenah arterij in tvori
obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij,
kar lahko upočasni ali zapre tok
krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi
lahko privede do srčnega infarkta
ali kapi.
HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holeste

SPC

1.3.1
Simvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text048579_1
06.03.2023 - Updated: 06.03.2023
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Vasilip 10 mg filmsko obložene tablete
Vasilip 20 mg filmsko obložene tablete
Vasilip 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg, 20 mg ali 40 mg
simvastatina.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
10 mg filmsko
obložene tablete
20 mg filmsko
obložene tablete
40 mg filmsko
obložene tablete
laktoza
(v 1 tableti)
64,53 mg
129,05 mg
258,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 10 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 20 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve.
Tablete po 40 mg: okrogle, rahlo izbočene, bele barve, z razdelilno
zarezo na eni strani. Tableta se
lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije,
kot dodaten ukrep ob dieti, če
odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telovadba,
znižanje telesne mase) ni zadosten.
Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije (HoDH) kot
dodatek dieti in drugim ukrepom
za znižanje ravni maščob (npr. afereza LDL) ali, če tovrstni
ukrepi niso primerni.
Preprečevanje bolezni srca in ožilja
Zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z
izraženo aterosklerotično srčno-žilno
boleznijo ali sladkorno boleznijo, pri katerih je raven holesterola
normalna ali zvišana, kot dodatek k
ureditvi drugih dejavnikov tveganja in drugemu kardioprotektivnemu
zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Vasilip se daje v odmerku 5–80 mg na dan, ki ga bolnik
zaužije zvečer v enkratnem
odmerku. Če je potrebno, odmerek prilagajamo v najmanj 4-tedenskih
razmikih, in sicer do največ
80 mg na dan v obliki enkratnega odmerka zvečer. 80 mg odmerek
priporoč