Vasiderm

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Harnstoff; Tretinoin

MAH:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC_code:

D02AE51

INN:

Urea, Tretinoin

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm; Tretinoin (08940) 0,03 Gramm

administration_route:

Auftragen auf die Haut

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1990-04-10

PIL

palde-vasiderm-de-1-0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VASIDERM
®
120 mg/g + 0,3 mg/g Creme
Harnstoff, Tretinoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vasiderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vasiderm beachten?
3.
Wie ist Vasiderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vasiderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VASIDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vasiderm wird äußerlich angewendet bei Verhornungsstörungen der
Haut.
Anwendungsgebiete:
- schwere Fälle von Verhornungsstörungen, insbesondere
Fischschuppenkrankheit
(Ichthyosis),
- follikuläre Verhornungsstörungen,
- übermäßige Verhornung der Hände und Füße.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VASIDERM BEACHTEN?
VASIDERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
we n n
S i e
aller g is c h
g eg en
Harnstoff, Tretinoin oder
e i n e n
d e r
i n
A bs c h n i t t
6 .
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei akuten Hautentzündungen, Ekzemen, Dermatitis und Rosazea,
-
wenn Sie schwanger sind,
-
wenn Sie planen, schwanger zu werden.
Vasiderm
sollte
n i c h t
a n g e w e n d e t
w e r d e n
z u r
B e h a n d l u n g
a k u t e r
e n t z ü n d l i c h e r
Hautzustände
und
nicht
großflächig
bei
Patienten
mit
eingeschränk

SPC

spcde-vasiderm-de-1-0
FACHINFORMATION
VASIDERM
®
120 mg/g + 0,3 mg/g Creme
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Vasiderm
120 mg/g + 0,3 mg/g Creme
2.
Q U A L I T A T I V E
U N D
QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme (W/O) enthält 120 mg Harn-
stoff und 0,3 mg Tretinoin.
Sonstige
Bestandteile
m i t
b e k a n n t e r
Wirkung:
Enthält
B u t y l h y d r o x y a n i s o l ,
Butyl-
hydroxytoluol sowie
25
mg
Propylen-
glycol pro
1
g
Creme (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung
d e r
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht gelbliche Creme_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwere
Fälle
von
Verhornungsstö-
rungen, insbesondere Ichthyosis
-
Follikuläre Verhornungsstörungen
-
Übermäßige Verhornung der Hände
und Füße
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-2-mal täglich anwenden.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art und Dauer der Anwendung
A u f
d i e
e r k r a n k t e n
H a u t p a r t i e n
auf-
tragen und leicht einreiben.
D i e
D a u e r
d e r
T h e r a p i e
r i c h t e t
s i c h
nach der Art der Erkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Vasiderm darf
nicht
angewendet
wer-
den:
-
bei
Ü b e r e m p f i n d l i c h k e i t
gegen
die
Wirkstoffe
o d e r
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile,
-
bei akuten Hautentzündungen,
-
bei Dermatitis,
-
bei Ekzemen,
-
bei Rosazea,
-
w ä h r e n d
d e r
Schwangerschaft
(siehe Abschnitt 4.6),
-
bei Frauen, die eine Schwanger-
schaft planen.
Vasiderm
sollte
n i c h t
a n g e w e n d e t
w e r d e n
z u r
B e h a n d l u n g
exkoriierter,
a k u t e r
H a u t e n t z ü n d u n g e n
u n d
nicht
großflächig
b e i
P a t i e n t e n
m i t
einge-
s c h r ä n k t e r
N i e r e n f u n k t i o n
(Nierenin-
suffizienz).
4.4 BESONDERE
W A R N H I N W E I S E
U N D
VORSICHTSMASSNAHMEN
F Ü R
D I E
ANWENDUNG
D i e
C r e m e
n i c h t
m i t
A u g e n
u n d
Schleimhäuten in Berührung bringen.
W ä h r e n d
d e r
B e h a n d l u n g
s o l l t e
s i c h
der Patient nur vorsichtig Sonne