Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (Н-ЦДВ наћи), živi аденовирус Паша Савет 2 (Менхетн наћи), živi вирус parainfluence Паша (НЛ-ИВК-5 наћи), živi парвовирус Паша (НЛ-35-Д пронађе) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QI07AI02
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (N-CDV soj), živi Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj), živi virus parainfluence pasa (NL-CPI-5 soj), živi Parvovirus pasa (NL-35-D soj) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
1x10exp3.0 CCID50/doza+40HPD/doza+1x10exp3.2 CCID50/doza+40HPD/doza+1x10exp6.0 CCID50/doza+1x10exp7.0 CCID50/doza
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; 1x10exp3.0 CCID50/doza+40HPD/doza+1x10exp3.2 CCID50/doza+40HPD/doza+1x10exp6.0 CCID50/doza+1x10exp7.0 CCID50/doza; bočica, 25x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
ZOETIS BELGIUM SA.
OBNOVA
2019-05-27
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL (doza ) NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00019-2022-8-003 OD 15.04.2022. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VANGUARD 7, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 25 X 1 DOZA I SUSPENZIJE 25 X 1 ML (DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM S.A Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, B-1348, BELGIJA Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL (doza ) NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00019-2022-8-003 OD 15.04.2022. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK MEDIPORT DOO BEOGRAD Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA ZOETIS BELGIUM S.A Rue Laid Burniat 1, Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija 2. IME LEKA VANGUARD 7 vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj N-CDV), živi adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan), živi virus parainfluence pasa (soj NL-CPI-5), živi Parvovirus pasa (soj NL-35-D) i inaktivisane bakterije _Leptospira_ spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 mL) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Liofilizovana frakcija: Vanguard DA 2 Pi Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV najmanje: 10 3.0 CCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj Manhattan najmanje 10 3.2 CCID 50 * Živi atenuirani virus para Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL (doza ) NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE ISPRAVLJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00019-2022-8-003 OD 15.04.2022. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ VANGUARD 7, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 25 X 1 DOZA I SUSPENZIJE 25 X 1 ML (DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM S.A. Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, B-1348, BELGIJA Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD Adresa: BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00443-18-001 оd 27.05.2019.godine za lek Vanguard 7, vakcina protiv štenećaka, zaraznog hepatitisa, parainfluence, parvoviroze i leptospiroze pasa, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, liofilizat 25 x 1 doza i suspenzija 25 x 1 mL (doza ) NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA JE ISPRAVLJEN U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BROJ 323-14-00019-2022-8-003 OD 15.04.2022. 2 od 6 1. IME LEKA VANGUARD 7 vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj N-CDV), živi Adenovirus pasa tip 2 (soj Manhattan), živi virus parainfluence pasa (soj NL-CPI-5), živi Parvovirus pasa (soj NL-35-D) i inaktivisane bakterije _Leptospira_ spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1 mL) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Liofilizovana frakcija: Vanguard DA 2 Pi Živi atenuirani virus štenećaka, soj N-CDV najmanje: 10 3.0 CCID 50 * Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2, soj Manhattan najmanje 10 3.2 CCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa, soj NL-CPI-5 najmanje10 6.0 CCID 50 * Tečna frakcija: Vanguard CPV-L Živi atenuirani Parvovirus pasa, soj NL-35-D najmanje 10 7.0 CCID 50 * Inaktivisana _Leptospira canicola_ na Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը