VANCOMED 500 500 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

MEDIFARMA S.A.

ATC_code:

A07AA09

pharmaceutical_form:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

composition:

POR VIAL 1.00

administration_route:

PERFUSION INTRAVENOSA

units_in_package:

Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de car

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

therapeutic_group:

Vancomicina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 ampollas solventes de vidrio tipo I incoloro ó polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 10 mL c/u (Agua Estéril para Inyección Inyectable R.S. N° EN-00137).

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2022-11-29

SPC

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VANCOMED 500 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
VANCOMED 500 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Perfusión intravenosa
3.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Vancomicina .…………………………. 500 mg
(como Vancomicina Clorhidrato)
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La Vancomicina intravenosa está indicada en las siguientes
infecciones graves causadas por
bacterias grampositivas sensibles a la Vancomicina que no pueden
tratarse, no responden o son
resistentes a otros antibacterianos, como penicilinas o
cefalosporinas.
•
Endocarditis.
•
Infecciones óseas (osteomielitis).
•
Neumonía.
•
Infecciones de tejidos blandos.
En los casos en que se considere adecuado, la Vancomicina se debe
administrar junto con otros
agentes antibacterianos. Esto se aplica especialmente en el
tratamiento de la endocarditis. La
Vancomicina puede utilizarse para la profilaxis perioperatoria contra
la endocarditis bacteriana en
pacientes
con
alto
riesgo
de
desarrollar
endocarditis
bacteriana
cuando
son
sometidos
a
intervenciones quirúrgicas mayores (por ejemplo, intervenciones
cardiacas y vasculares) y no se les
puede administrar un agente antibacteriano betalactámico apropiado.
Deben tenerse en cuenta las
consideraciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
PERFUSIÓN INTRAVENOSA EN PACIENTES CON FUNCIÓN RENAL NORMAL:
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis intravenosa diaria recomendada es 2000 mg, divididos en dosis
de 500 mg cada 6 horas o
1000 mg cada 12 horas. O bien de 30 a 40 mg/kg/día en 2 a 4
administraciones diarias.
En el caso de la endocarditis bacteriana, la pauta generalmente
aceptada es 1.000 mg de
Vancomicina por vía intravenosa cada 12 horas durante 4 semanas, sola
o combinada con otros
antibióticos
(gentamicina
más
rifampicina,
gentamicina,
estreptomicina).
La
endo