Vanacyclin 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

MAH:

Vana GmbH

ATC_code:

QJ01AA06

INN:

OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID

units_in_package:

100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Tetracyclines

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

authorization_date:

1992-03-16

PIL

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vanacyclin 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanacyclin 100 mg/ml
-
Injektionslösung für Rinder und Schweine
Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclin
100 mg
(entsprechend 110,50 mg Oxytetracyclinhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Polyvinylpyrrolidon, Magnesiumoxid, Natriumformaldehydsulfoxylat,
Ethanolamin, Wasser für
Injektionszwecke
Aussehen: klare, grün-braune Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern (Kälbern) und
Schweinen, die durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Rind (Kalb):
−
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica
oder
Pasteurella multocida
−
Metritis verursacht insbesondere durch
Trueperella pyogenes
−
Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht durch
Trueperella pyogenes
,
E. coli
oder
Staphylococcus aureus
Schwein:
−
Respiratorische Erkrankungen verursacht durch Mannheimia haemolytica
und
Pasteurella
multocida
−
Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht u.a. durch
Trueperella pyogenes, E. coli
oder
Staphylococcus aureus
−
Erysipel verursacht durch
Erysipelothrix rhusiopathiae
−
Rhinitis atrophicans verursacht durch
Bordetella bronchiseptica
und
Pasteurella multocida
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
3
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
−
Bei entsprechender Prädisposition sind

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VANACYCLIN 100 MG/ML - Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
100 mg
(entsprechend 110,50 mg Oxytetracyclinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, grün-braune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern (Kälbern) und
Schweinen, die durch
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
Rind (Kalb):

Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica _
oder_ Pasteurella multocida_

Metritis verursacht insbesondere durch _Trueperella pyogenes _

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht durch
_Trueperella pyogenes, E.coli _oder
_Staphylococcus aureus_
Schwein:

Respiratorische Erkrankungen verursacht durch_ Mannheimia haemolytica
_und_ Pasteurella _
_multocida_

Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht u.a. durch
_Trueperella pyogenes, E.coli _
oder_ Staphylococcus aureus_

Erysipel verursacht durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_

Rhinitis atrophicans verursacht durch _Bordetella bronchiseptica _und_
Pasteurella multocida_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
3
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung erhöht.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollt