VAMADRID 320 Milligram Film Coated Tablet

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

VALSARTAN

MAH:

Laboratorios LICONSA, S.A.

ATC_code:

C09CA03

INN:

VALSARTAN

dosage:

320 Milligram

pharmaceutical_form:

Film Coated Tablet

prescription_type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

therapeutic_area:

Angiotensin II antagonists, plain

authorization_status:

Authorised

authorization_date:

2011-04-21

PIL

1 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

VAMADRID 320 MG FILM-COATED TABLET 
Valsartan 

READ ALL OF  THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 



Keep this leaflet. You may need to read it again. 


If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 


This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, 
even if their  symptoms are the same as yours. 


If any of the side effects gets serious, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IIN THIS LEAFLET: 
1. 
What Vamadrid 320 mg film-coated tablet is and what it is used for 
2. 
What you
need to know before you take Vamadrid 320 mg film-coated tablet 
2. 
Before you take 
3. 
How to take Vamadrid 320 mg film-coated tablet 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Vamadrid 320 mg film-coated tablet 
6. 
Contents of the pack and other information 
Further information 

1. 
WHAT VAMADRID  320 MG FILM-COATED TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Vamadrid belongs to a class
of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which
help to 
control  high blood pressure. Angiotensin II is
a substance in the body that causes vessels to tighten, thus 
causing  your blood pressure to increase. Vamadrid works by blocking the effect of angiotensin II. As a 
result, blood  vessels relax and blood pressure is lowered. 

Vamadrid 320 mg film-coated tablets CAN BE USED 


TO TREAT HIGH BLOOD PRESSURE IN ADULTS AND IN CHILDREN AND ADOLESCENTS 6 TO 18 YEARS OF AGE. 
High  blood pressure increases the workload on the
heart and

SPC

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Vamadrid 320 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One film-coated tablet contains 320 mg of valsartan
EXCIPIENTS:
EXCIPIENTS WITH KNOWN EFFECT:
Each tablet contains
sorbitol 37.0 mg
lactose monohydrate 4.3 mg
sodium 1.28 mg (0.06 mmol)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Oblong, coated, scored on one side, greyish-violet film-coated tablets.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Treatment of essential hypertension in adult patients and hypertension in children and adolescents aged 6 to 18.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Hypertension.
The recommended starting dose of Vamadrid is 80 mg once daily. The antihypertensive effect is substantially present
within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks. In some patients whose blood pressure is not
adequately controlled, the dose can be increased to 160 mg and to a maximum of 320 mg.
Vamadrid may also be administered with other antihypertensive agents (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). The addition
of a diuretic such as hydrochlorothiazide will decrease blood pressure even further in these patients.
Additional information on special populations
Elderly
No dose adjustment is required in elderly patients.
Renal impairment
No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Hepatic impairment
Vamadrid is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_______________________________________________________________________________________________________________