VALZAP COMBI 160MG/12,5MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

MAH:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC_code:

C09DA03

INN:

13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

dosage:

160MG/12,5MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

VALSARTAN A DIURETIKA

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0184644 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264982 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184643 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141393 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264984 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141394 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184642 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264980 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264986 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163328 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264985 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264983 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0163327 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264981 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2009-12-16

PIL

1/9
Sp. zn. sukls174944/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
VALZAP COMBI
80 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALZAP COMBI
160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALZAP COMBI
160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI P
OZORNĚ CELOU PŘÍBALOVO
U
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valzap Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valzap
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Valzap Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valzap Combi uchovávat
6.
Obsah balení a
další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK VALZAP COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Potahované tablety Valzap Combi obsahují dvě léčivé látky
nazývané valsartan a hydrochlorothiazid.
Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
-
Valsartan patří do skupiny léčivých přípravků známých jako
„antagonisté receptoru pro
angiotensin II“, které pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Angiotensin II je látka v lidském
těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení
krevního tlaku. Valsartan působí tím,
že blokuje účinek angiotensinu II. Výsledkem je uvolnění
krevních cév a snížení krevního tlaku.
-
Hydrochlorothiazid patř

SPC

1/19
Sp. zn. sukls342142/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg potahované tablety
Valzap Combi 160 mg/12,5 mg potahované tablety
Valzap Combi 160 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg
valsartanum a 12,5 mg
hydrochlorothiazidum.
Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg
valsartanum a 12,5 mg
hydrochlorothiazidum.
Valzap Combi 160 mg/25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg
valsartanum a 25 mg
hydrochlorothiazidum.
Pomocné látky se známým účinkem:
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg:
Sorbitol
9,25 mg
Monohydrát laktózy
0,17 mg
Valzap Combi 160 mg /12,5 mg:
Sorbitol
18,50 mg
Monohydrát laktózy
0,89 mg
Valzap Combi 160 mg /25 mg:
Sorbitol
18,5 mg
Monohydrát laktózy
0,94 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Popis přípravku:
Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: růžové cylindrické bikonvexní
potahované tablety.
Valzap Combi
_ _
160 mg/12,5 mg: červené cylindrické bikonvexní potahované
tablety.
Valzap Combi 160 mg/25 mg: hnědé cylindrické bikonvexní
potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze dospělých pacientů.
Fixní kombinace přípravku Valzap Combi je indikována u pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně
upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem.
2/19
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Doporučená dávka přípravku Valzap Combi je jedna potahovaná
tableta denně.
Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace
jednotlivých složek na další vyšší dávku by
měla být v každém případě provedena tak, aby bylo
minimalizováno riziko hypotenze a dalších
nežádoucích účinků.
Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z
monoterapie na fixní kombinaci u těch
pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven