VALSARTAN Ratiopharm 80 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

valsartan

MAH:

RATIOPHARM GmbH

ATC_code:

C09CA03

INN:

valsartan

dosage:

80 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Groupe Antagonistes de l'angiotensine II, non associés

leaflet_short:

492 620-8 ou 34009 492 620 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 621-4 ou 34009 492 621 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 622-0 ou 34009 492 622 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/02/2015;492 623-7 ou 34009 492 623 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 624-3 ou 34009 492 624 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 626-6 ou 34009 492 626 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2015;492 627-2 ou 34009 492 627 2 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 628-9 ou 34009 492 628 9 2 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 629-5 ou 34009 492 629 5 3 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 630-3 ou 34009 492 630 3 5 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 632-6 ou 34009 492 632 6 4 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 633-2 ou 34009 492 633 2 5 - bouteille(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2010-07-22

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé sécable
VALSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé appartient à la
famille des antagonistes de l'angiotensine II qui
aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est
une substance présente dans l'organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle. VALSARTAN
RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé agit en bloquant l'effet de
l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé
pour deux affections

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN RATIOPHARM 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan
......................................................................................................................................
80,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rouge pâle, rond, biconvexe, avec bords
bisautés et une barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes,
et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à 18 ans.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients
adultes lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux
IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être
utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Hypertension
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 80
mg une fois par jour. L'effet antihypertenseur
est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, et l'effet
maximal est atteint en 4 semaines.
Chez certains patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée, il est possible d'augmenter la posologie à
160 mg et jusqu'à un maximum de 320 mg.
VALSARTAN RATIOPHARM peut également être administré avec d'autres
antihypertenseurs. L'association d'un diurétique
tel que l'hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression
artérielle chez ces patients.
Insuffisance cardiaque
La posologie initiale recommandée de VALSARTAN RATIOPHARM est de 40
mg deux fois par jour. La dose sera
augmentée à 80 mg puis 160 mg deux fois par