VALSARTAN KRKA 160MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

PIL PIL (PIL)
02-12-2021
SPC SPC (SPC)
07-07-2021

active_ingredient:

VALSARTAN

MAH:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC_code:

C09CA03

INN:

VALSARTAN

dosage:

160MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

VALSARTAN (8000001531) 160MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

VALSARTAN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0132/03/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M018303) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

                                Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Valsartan Krka 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsartan Krka 160 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
βαλσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Valsartan Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Valsartan Krka
3.
Πώς να πάρετε το Valsartan Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Valsartan Krka
6.
Περιεχόμενα της
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Valsartan Krka 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Valsartan Krka 160 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης.
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης
΄Εκδοχο με γνωστή δράση:
Eπικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
80 mg
Eπικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
160 mg
Λακτόζη
28,5 mg/δισκίο
57 mg/δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo
Εμφάνιση των επικαλυμμένων με λεπτό
υμένιο δισκίων 80 mg: ροζ, στρογγυλά,
αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με χαραγή στη μία όψη.
Εμφάνιση των επικαλυμμένων με λεπτό
υμένιο δισκίων 160 mg: κίτρινο-καφέ, οβάλ,
αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με χαραγή στη μία όψη.
Τα δισκία και των δύο περιεκτικοτήτων
μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικους, και της υπέρτασης σε παιδιά
και εφήβους ηλικίας
6 έως κάτω των 18 ετών.
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου

                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL անգլերեն 16-03-2018
SPC SPC անգլերեն 16-03-2018