Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 320 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Valsartan + Hidroclorotiazida

MAH:

GAP, S.A.

ATC_code:

C09DA03

INN:

Valsartan + Hydrochlorothiazide

dosage:

320 mg + 25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Valsartan 320 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 28 unidade(s)

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

valsartan and diuretics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5602362 CNPEM: 50057707 CHNM: 10091330 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2014-05-09

PIL

APROVADO EM
09-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 320 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap 320 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Gap e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Gap
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Gap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Gap
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Gap e para que é utilizado
Valsartan + Hidroclorotiazida Gap comprimidos revestidos por película
contém duas
substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas
as substâncias
ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a tensão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produz

SPC

APROVADO EM
02-01-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg: cada comprimido
contém 80
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg: cada comprimido
contém 160
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg: cada comprimido
contém 160
mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg: cada comprimido
contém 320
mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg: cada comprimido
contém 320
mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 80 mg + 12,5 mg: comprimido
revestido por
película cor de rosa, oblongo, convexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 12,5 mg: comprimido
revestido por
película vermelho, oblongo, convexo, com ranhura num dos lados.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 160 mg + 25 mg: comprimido revestido
por
película cor de laranja, oblongo, convexo, com ranhura num dos lados.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 12,5 mg: comprimido
revestido por
película cor-de-rosa claro, oblongo, convexo.
Valsartan + Hidroclorotiazida GAP 320 mg + 25 mg: comprimido revestido
por
película amarelo claro, oblongo, convexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
02-01-2015
INFARM