Valsartan HCT Actavis 160/25 mg Filmtabletten

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Հասանելի է:

Mepha Pharma AG

ATC կոդը:

C09DA03

INN (Միջազգային անվանումը):

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Դեղագործական ձեւ:

Filmtabletten

Կազմը:

valsartanum 160 mg, hydrochlorothiazidum 25 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 59.44 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.33 mg, povidonum K 29-32, talcum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Hypertonie

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-04-04

Տեղեկատվական թերթիկ

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Valsartan HCT Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Valsartan HCT Actavis und wann wird es angewendet?
Valsartan HCT Actavis enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen,
die das blutdruckregulierende
System des Körpers beeinflussen: Valsartan, das in erster Linie zu
einer Erweiterung der Blutgefässe
führt und damit den Blutdruck senkt, und Hydrochlorothiazid, welches
den Natriumchlorid- und
Wassergehalt im Körper vermindert, indem es die Urinausscheidung
erhöht.
Valsartan HCT Actavis wird zur Behandlung des leichten und
mittelschweren Bluthochdrucks
eingesetzt, bei Patienten, deren Bluthochdruck ein
Kombinationspräparat erfordert.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die Wirkung mittels Blutdruckmessung
kontrollieren und nachweisen.
Valsartan HCT Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe wie das Herz, die
Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen
und keine Symptome haben,
aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B.
Hirnschlag, Herzinfarkt,
Herzschwäche, Nierenfunktionsstörungen oder Erblinden führen.
Wann darf Valsartan HCT Actavis nicht angewendet werden?
Sie dürfen Valsartan HCT Actavis nicht einnehmen, wenn Sie jemals
überempfindlich oder
allergisch auf Valsartan, Hydrochlorothiazid oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagiert haben. Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden
oder stillen, oder wenn Sie
an einer Zerstörung der kleinen Gallengänge innerhalb der Leber
(biliäre Zirrhose), die zu
Gallenstauung führt leiden, wenn Sie an Diabetes (Typ 1 und 2) oder
eingeschränkter Nierenfunktion
leiden, während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren
einnehmen, oder wenn Sie an stark
verminderter Harnmenge leiden (Anurie), dürfen Sie Valsartan HCT
Actavi

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Valsartan HCT Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Valsartanum, Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Color E 110 (nur Valsartan HCT Actavis 160/12,5),
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Valsartan HCT Actavis 80/12,5
Filmtabletten zu 80 mg Valsartanum und 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
Ovale, nicht teilbare, pinkfarbene Filmtabletten. Auf der einen Seite
ist V und auf der anderen Seite
H eingeprägt.
Valsartan HCT Actavis 160/12,5
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
Ovale, nicht teilbare, rote Filmtabletten. Auf der einen Seite ist V
und auf der anderen Seite H
eingeprägt.
Valsartan HCT Actavis 160/25
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 25 mg Hydrochlorothiazidum.
Ovale, nicht teilbare, orange Filmtabletten. Auf der einen Seite ist V
und auf der anderen Seite H
eingeprägt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie leichten und mässigen Grades
bei Patienten, deren
Blutdruck durch eine Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan HCT Actavis
80/12,5 pro Tag. Bei
ungenügender Blutdrucksenkung nach 3-4 Wochen Therapie kann eine
Fortsetzung der Therapie mit
1 Filmtablette Valsartan HCT Actavis 160/12,5 pro Tag erforderlich
sein. Die Behandlung mit 1
Filmtablette Valsartan HCT Actavis 160/25 pro Tag ist auf diejenigen
Patienten beschränkt, die unter
Valsartan HCT Actavis 160/12,5 keine ausreichende Blutdrucksenkung
aufweisen. Der maximale
blutdrucksenkende Effekt wird innerhalb von 2 bis 4 Wochen beobachtet.
Die Einnahme von Valsartan HCT Actavis kann unabhängig von einer
Mahlzeit erfolgen. Valsartan
HCT Actavis sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren)
Valsartan HCT Actavis kann unabhängig vom Alter angewendet werden.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschr