Valsartan Actavis

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Valsartanas

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

C09CA03

INN:

Valsartanas

dosage:

80 mg; 40 mg; 160 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Valsartan

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2008-07-31

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VALSARTAN ACTAVIS 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VALSARTAN ACTAVIS 160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valsartan Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Actavis
3.
Kaip vartoti Valsartan Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valsartan Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALSARTAN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valsartan Actavis priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenzino II
receptorių blokatoriais, grupei. Jie
padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra
organizmo medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartan Actavis blokuoja
angiotenzino II sukeliamą poveikį.
Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės GALI BŪTI
VARTOJAMOS TRIJŲ SKIRTINGŲ BŪKLIŲ
ATVEJAIS:

SUAUGUSIŲ ŽMONIŲ IR NUO 6 IKI JAUNESNIŲ KAIP 18 METŲ VAIKŲ BEI
PAAUGLIŲ DIDELIO
KRAUJOSPŪDŽIO LIGAI GYDYTI. Didelis kraujospūdis sunkina širdies
ir arterijų veiklą. Jei didelio
kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti smegenų, širdies
arba inkstų kraujagysles ir dėl to
gali ištikti insultas, pasireikšti širdies ar inkstų funkcijos
nepakankamumas. Didelis
kraujospūdis didina širdies priepuolių riziką. Kraujospūdžio
sumažinimas iki normalaus
sumaž

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsartan Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan Actavis 160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg valsartano.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje Valsartan Actavis 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
21,11 mg laktozės monohidrato ir
0,126 mg lecitino (jo yra sojų aliejuje).
Kiekvienoje Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
42,22 mg laktozės monohidrato ir
0,252 mg lecitino (jo yra sojų aliejuje).
Kiekvienoje Valsartan Actavis 160 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
84,44 mg laktozės monohidrato
ir 0,504 mg lecitino (jo yra sojų aliejuje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Valsartan Actavis 40 mg tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 9 mm
ilgio ir 4,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė,
šoninės vagelės, kitoje

raidė „V“.
Valsartan Actavis 80 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm
skersmens, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė, šoninės
vagelės, vienoje

raidė „V“.
Valsartan Actavis 160 mg tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm
ilgio ir 6,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė,
šoninės vagelės, kitoje

raidė „V“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
6–18 metų vaikų ir paauglių arterinės hipertenzijos gydymas.
Neseniai patirtas miokardo infarktas
Suaugusių pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga
simptominiu širdies nepakankamumu
arba kuriems yra besimptomis kairiojo