Valsacor

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Valsartanas

MAH:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09CA03

INN:

Valsartanas

dosage:

320 mg; 160 mg; 40 mg; 80 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Valsartan

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2010-11-24

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA
VARTOTOJUI
VALSACOR 320 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
valsartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Valsacor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Valsacor
3.
Kaip vartoti Valsacor
4.
Galimas
šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Valsacor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VALSACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Valsacor priklauso didelį kraujospūdį kontroliuoti padedančių
vaistų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo
medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles
ir dėl to didina kraujospūdį. Valsartanas blokuoja angiotenzino II
poveikį, todėl kraujagyslės
atsipalaiduoja ir kraujospūdis mažėja.
Valsacor 320 mg plėvele dengtų tablečių galima vart
oti
-
PADIDĖJUSIAM KRAUJOSPŪDŽIUI GYDYTI SUAUGUSIESIEMS ŽMONĖMS BEI
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
NUO 6 IKI MAŽIAU KAIP 18 METŲ
.
Didelis kraujospūdis didina širdies ir arterijų krūvį. Jei
kraujospūdžio padidėjimas negydomas, gali
atsirasti smegenų, širdies arba inkstų kraujagyslių pažeidimas,
todėl gali ištikti insultas, prasidėti
širdies ar inkstų nepakankamumas. Padidėjęs kraujospūdis didina
širdies priepuolių riziką. Sumažinus
padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų rizika
mažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALS
ACOR
VALSACOR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vai

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Valsacor 320 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvelė dengtoje tabletėje yra 320 mg valsartano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
laktozė: 114 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
320 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rudos spalvos,
kapsulės formos, abipus išgaubtos, vienoje
jų pusėje yra įspausta vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems žmonėms ir
arterinės hipertenzijos gydymas
nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Arterinė hipertenzija
Rekomenduojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg. Ji geriama kartą
per parą. Reikšmingas
antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2, stipriausias - per 4
gydymo savaites. Kai kuriems
pacientams, kurių kraujo spaudimą tokia dozė reguliuoja
nepakankamai, dozę galima didinti iki
160 mg bei 320 mg (didžiausios dozės).
Valsacor galima vartoti ir kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Kartu su valsartanu vartojant diuretikų, pvz., hidrochlorotiazido,
kraujo spaudimas sumažėja labiau.
Papildoma informacija apie ypatingas pacientų populiacijas
_Senyviems pacientams_
Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra >10 ml/min.,
dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir
5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas,
biliarinė cirozė ar cholestazė, valsartano
vartoti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jei yra lengvas ar
vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
sutrikimas be cholestazės, valsartano dozė negali būti di