Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
KWALITY PHARMACEUTICALS LTD., Amritsar, India.
500 mg
Tableta gastrorresistente
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: VALPROATO DE SODIO 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta gastrorresistente FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 10 tiras de AL/AL con 10 tabletas gastrorresistentes cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: KWALITY PHARMACEUTICALS LTD., Amritsar, India. FABRICANTE, PAÍS: KWALITY PHARMACEUTICALS LTD., Amritsar, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-016-N03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de febrero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada tableta gastro-resistente contiene: Valproato de sodio* *Se añade un 2% de exceso teniendo en cuenta la pérdida por desecación. 500 ,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Se usa en todas las formas de epilepsia. Para prevenir convulsiones febriles recurrentes en los niños. CONTRAINDICACIONES: Enfermedad activa del hígado. Historia familiar o individual de disfunción hepática severa, especialmente relacionada al medicamento. Hipersensibilidad al valproato de sodio. PRECAUCIONES: Puede causar prolongación del tiempo de sangrado en mujeres con edad fértil (debido a su efecto teratogénico) y en pacientes con enfermedad hepática. Deben realizarse pruebas de funcionamiento hepático a inicio y durante los primeros 6 meses de tratamiento. El ácido valproico da faso positivo en las pruebas de orina por glucosa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO. Retirada abrupta y función renal dañada. Usar con precaución en pacientes que reciben otros anticonvulsivantes. EFECTOS INDESEABLES. Anorexia, náuseas y vómitos. Dolor abdominal y diarrea. Sedación, ataxia, vértigo, somnolencia, alopecia (reversible), rash cutáneo, trombocitopenia, aumento de peso y hepatitis fulminante. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos: Debe iniciarse con 600 mg/día, incrementando a 200 mg a intervalo de 3 días hasta alcanzar el control. Dosis de mantenimiento: De 1 a 2 g diarios. Máxima: 2,5 g read_full_document