Valimar 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Metformini hydrochloridum

Հասանելի է:

Fairmed Healthcare GmbH

ATC կոդը:

A10BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Metformini hydrochloridum

Դոզան:

750 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281724; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281731

Լիազորման կարգավիճակը:

Bezterminowe

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALIMAR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek VALIMAR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku VALIMAR
3.
Jak stosować lek VALIMAR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VALIMAR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALIMAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
VALIMAR zawiera metforminy chlorowodorek, lek stosowany w cukrzycy.
Należy on do grupy
leków zwanych biguanidami.
Insulina to wytwarzany przez trzustkę hormon, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi i wykorzystywać ją do uzyskania energii lub
magazynowania jej do późniejszego
wykorzystania.
U pacjenta z cukrzycą typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej
ilości insuliny lub jego
organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej
insuliny. Powoduje to nadmierne
zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
VALIMAR pozwala zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do wartości
jak najbardziej zbliżonych
do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe stosowanie leku VALIMAR
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą. Przyjmowanie leku VALIMAR łączy
się z utrzymaniem masy
ciała lub jej niewielkim zmniejszeniem.
VALIMAR

Ապրանքի հատկությունները

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALIMAR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku (
_Metformini _
_hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała lub prawie biała tabletka w kształcie kapsułki, o wymiarach
19,6 mm na 9,3 mm z wytłoczeniem
„XR750” po jednej stronie i gładka po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą.
VALIMAR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
ilości powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi w leczeniu cukrzycy _
_typu 2 _
_ _
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) _
Zwykle dawka początkowa produktu VALIMAR 750 mg to 1 tabletka
stosowana raz na dobę podczas
wieczornego posiłku.
Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie pomiarów
stężenia glukozy we krwi.
Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego w przewodzie
pokarmowym. Maksymalna zalecana dawka wynosi 2 tabletki na dobę w
czasie wieczornego posiłku.
Jeśli podawanie metforminy chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu
w dawce 2000 mg raz na
dobę nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii, można zamienić
produkt na standardowy
metforminy chlorowodorek o natychmiastowym uwalnianiu, w maksymalnej
dawce 3000 mg na dobę.
2
U pacjentów już leczonych metforminą, dawka pocz�