VAKSIN JERAP TD

Country: Ինդոնեզիա

language: ինդոնեզերեն

source: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

active_ingredient:

TETANUS TOXOID, DIPHTERIA TOXOID

MAH:

BIO FARMA - Indonesia

INN:

TETANUS TOXOID, DIPHTERIA TOXOID

dosage:

7,5 LF /2 LF

pharmaceutical_form:

SUSPENSI INJEKSI

units_in_package:

DUS, 10 AMPUL @ 0,5 ML (1 DOSIS)

manufactured_by:

BIO FARMA - Indonesia

authorization_date:

2019-07-21

SPC

DESKRIPSI
VAKSIN JERAP TD merupakan suspensi berwarna putih dalam ampul gelas,
mengandung toksoid tetanus
dan toksoid difteri, dengan komponen difteri yang rendah, yang telah
dimurnikan dan teradsorbsi pada
aluminium fosfat. Satu dosis vaksin mengandung potensi kurang dari 30
IU untuk toksoid difteri dan tidak
kurang dari 40 IU untuk toksoid tetanus.Vaksin ini digunakan sebagai
imunisasi aktif terhadap diphtheria
dan tetanus pada orang dewasa dan anak mulai usia 7 tahun. Vaksin ini
merupakan suspensi untuk injeksi.
KOMPOSISI
Tiap dosis (0,5 mL ) mengandung :
Toksoid Tetanus murni
7,5 Lf
Toksoid Difteri murni
2 Lf
Aluminium Fosfat
1,5
mg
Thimerosal
0,05 mg
INDIKASI
Imunisasi ulangan terhadap tetanus dan difteri pada individu mulai
usia 7 tahun.
CARA KERJA OBAT
Merangsang pembentukan antibodi terhadap tetanus dan difteri
POSOLOGI
Vaksin harus diberikan secara intramuskular dibagian lengan atas.
Direkomendasikan pemberian 1 dosis
vaksin. Pemberian VAKSIN JERAP TD untuk mengganti vaksin-vaksin yang
mengandung Difteri dan
Tetanus, harus sesuai dengan rekomendasi resmi, mengingat rendahnya
dosis difteri toksoid dalam
vaksin ini. Penggunaan VAKSIN JERAP TD untuk imunisasi primer serta
ibu hamil belum dievaluasi. Dapat
diberikan bersamaan dengan vaksin campak, polio (OPV and IPV),
hepatitis B, yellow fever dan suplemen
vitamin A.
EFEK SAMPING
Pada uji klinis dilaporkan terdapat kasus nyeri pada lokasi
penyuntikan (20-30%) serta demam (4,7%).
KONTRAINDIKASI
Dosis kedua dan selanjutnya jangan diberikan pada individu yang
menderita reaksi berat terhadap dosis
sebelumnya
_Defisiensi Sistem Kekebalan_
Individu yang terinfeksi HIV baik simptomatik maupun asimptomatik
harus divaksinasi dengan VAKSIN
JERAP TD menurut jadwal yang telah ditetapkan.
INTERAKSI OBAT
Tidak ada
PERINGATAN DAN PERHATIAN
Vaksin harus dikocok sebelum digunakan untuk menghomogenkan suspensi
Catatan :
ACIP _(Advisory Committee on Immunization Practices)_ telah
merekomendasikan pemakaian Jerap Tetanus dan Toksoid Difteri
untuk wanita hamil. Vaksin Td dapat d