VAINAS HCT 10MG/160MG/25MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

MAH:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica CHORVATSKO

ATC_code:

C09DX01

INN:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

dosage:

10MG/160MG/25MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx na lékařský předpis (Rx)

therapeutic_area:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0240867 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240866 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2020-06-18

PIL

1
Sp. zn. sukls253562/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Vainas HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vainas HCT
užívat
3.
Jak se přípravek Vainas HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Vainas HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VAINAS HCT A
K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Vainas HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny tyto
látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II. Angiotensin II
je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a
tím z

SPC

1
Sp. zn. sukls253562/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Vainas HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a
12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a
12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a
25 mg hydrochlorothiazidu.
Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilátu), 160 mg valsartanu a
25 mg hydrochlorothiazidu.
Vainas HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilátu), 320 mg valsartanu a
25 mg hydrochlorothiazidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Vainas HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým
„T23“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
Přibližná velikost je 15,1 mm x 7,1 mm.
Vainas HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Světle žluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým
„C96“ na jedné straně a hladké na straně
druhé. Přibližná velikost je 15,6 mm x 6,6 mm.
Vainas HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Žluté oválné bikonvexní potahované tablety s vyraženým
„T25“ na jedné straně a hladké na straně
druhé.Přibližná velikost je 15,1 mm x 7,1 mm.
2
Vainas HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované