VADROMAR 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

VALSARTAN

MAH:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC_code:

C09CA03

INN:

VALSARTAN

composition:

Excipientes: SORBITOL,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO

therapeutic_area:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

leaflet_short:

VADROMAR 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado 04/05/2011 / Revocado 03/03/2015

PIL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VADROMAR 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vadromar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vadromar
3.
Cómo tomar Vadromar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vadromar
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VADROMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vadromar pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia
del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Vadromar actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
Vadromar 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUEDE
UTILIZAR

PARA TRATAR LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA DE ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE ENTRE 6 A 18 AÑOS. La
presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las
arterias. Si no se trata, puede dañar
los vasos sanguíneos del cerebro , corazón y riñones , y puede
causar un derrame cerebral, insuficiencia
cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el
riesgo de ataques al corazón . La
reducción de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo
de desarrollar estos trastornos.


SPC

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vadromar 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
EXCIPIENTES:
Sorbitol......................
18,5 mg
Lactosa monohidrato....... 1,1 mg
Sodio………………..
0,32 mg (0.01 mmol)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Vadromar 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG: comprimidos
recubiertos con
película,
cilíndricos, de color ocre y con ranura en una de las caras.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos y la
hipertensión en niños y adolescentes de 6 a
18 años de edad
Infarto de miocardio reciente
El
tratamiento
de
pacientes
adultos
clínicamente
estables
con
insuficiencia
cardiaca
sintomática
o
asintomática disfunción sistólica ventricular izquierda después de
un reciente (12 horas-10 días) infarto de
miocardio (ver secciones 4.4 y 5.1).
La insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
adultos cuando la enzima conversora de la
angiotensina (ACE) no pueden utilizarse, o como tratamiento añadido a
los inhibidores de la ACE cuando no
se pueden usar betabloqueantes (ver secciones 4.4 y 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Hipertensión
La dosis inicial recomendada de Vadromar es de 80 mg una vez al día .
El efecto antihipertensivo se alcanza
dentro de las 2 semanas y los efectos máximos se alcanzan en 4
semanas. En algunos pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada , la dosis puede aumentarse
a 160 mg y un máximo de 320 mg .
Vadromar también puede administrarse con otros agentes
antihipertensivos. La adición de un diurético como
hidroclorotiazida disminuye la presión arterial aún más en estos
pacientes.
Infarto de miocardio re