VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA)

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica

Հասանելի է:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC կոդը:

VACINAS

INN (Միջազգային անվանումը):

Polysaccharide of Haemophilus influenzae type b conjugated with protein a tetanic

Թերապեւտիկ տարածք:

VACINAS

Ապրանքի ամփոփագիր:

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER DIL C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML  - 1832603980011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/SUBCUTÂNEO 1 - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-09-16

Տեղեկատվական թերթիկ

VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO + SOLUÇÃO DILUENTE PARA INJEÇÃO
Após reconstituição, cada dose de 0,5mL contém:
- Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com
proteína tetânica, equivalente
a.....................................................................10
µg Polissacarídeo
1
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pó e solvente para solução para injeção.
-
Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de pó liofilizado e 1
seringa-preenchida contendo 0,5mL de
diluente.
A
VACINA _ HAEMOPHILUS INFLUENZAE _ B (CONJUGADA)
deve ser administrada por
VIA INTRAMUSCULAR
ou
SUBCUTÂNEA.
USO PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 MESES E ABAIXO DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
•
Liofilizado:
- Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com proteína
Tetânica, equivalente a
........................................................................................................
10mcg de polissacarídeo
- Tris (trometamol)
............................................................................................................................................
0,6mg
- Sacarose
.........................................................................................................................................................42,5mg
•
Diluente:
- Cloreto de sódio
...............................................................................................................................................2,0mg
- Água para injeção
..................................................................................................................................
q.s.p. 0,5mL
Após reconstituição, cada dose única contém 0,5mL de vacina.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
é indicada para crianças entre 2 meses e 5 anos de idade na
prevenção de infecções causadas pela bactéria
_Haemophilus influenzae_
tipo b (como men

Ապրանքի հատկությունները

VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO + SOLUÇÃO DILUENTE PARA INJEÇÃO
Após reconstituição, cada dose de 0,5mL contém:
- Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com
proteína tetânica, equivalente
a.....................................................................10
µg Polissacarídeo
1
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pó e solvente para solução para injeção.
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 1 dose de pó liofilizado e 1
seringa-preenchida contendo 0,5mL de
diluente.
A
VACINA _ HAEMOPHILUS INFLUENZAE _ B (CONJUGADA)
deve ser administrada por
VIA INTRAMUSCULAR OU
SUBCUTÂNEA.
USO PEDIÁTRICO
ACIMA DE 2 MESES E ABAIXO DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
•
Liofilizado:
- Polissacarídeo
_ _
de
_ Haemophilus influenzae_
tipo b conjugado com proteína
tetânica, equivalente a
.........................................................................................................
10 mcg de polissacarídeo
- Tris (trometamol)
...........................................................................................................................................
0,6 mg
- Sacarose
........................................................................................................................................................42,5
mg
•
Diluente:
- Cloreto de sódio
..............................................................................................................................................2,0
mg
- Água para injeção
.................................................................................................................................
q.s.p. 0,5 mL
Após reconstituição, cada dose única contém 0,5mL de vacina.
1. INDICAÇÕES
A
VACINA _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
é indicada para crianças entre 2 meses e 5 anos de idade na
prevenção de infecções causadas pela bactéria
_Haemophilus influenzae_
tipo b (como meningite, septicemia