Երկիր: Չեխիա
Լեզու: չեխերեն
Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4681 OXYBUTYNIN-HYDROCHLORID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
G04BD04
4681 OXYBUTYNIN-HYDROCHLORID
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
OXYBUTYNIN
Kód SÚKL: 0267013 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225974 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0059104 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013102 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207076 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS136471/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UROXAL 5 MG TABLETY oxybutynini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Uroxal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Uroxal užívat 3. Jak se Uroxal užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Uroxal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE UROXAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Uroxal obsahuje léčivou látku oxybutynin, která vyvolává uvolnění detruzoru močového měchýře (svalu podílejícího se na vypuzování moči z měchýře) u pacientů s tzv. hyperaktivním močovým měchýřem (tj. při zvýšené činnosti tohoto svalu) a snižuje počet i sílu samovolných stahů tohoto svalu a rovněž snižuje tlak v močovém měchýři. Přípravek Uroxal je určen k léčbě hyperaktivity (zvýšené činnosti) detruzoru. Jedná se o stavy hyperaktivity detruzoru buď ve formě hyperreflexie (zvýšené mimovolní činnosti) detruzoru nebo nestability detruzoru. • Hyperreflexie detruzoru vzniklá na základě neurologického onemocnění (např. roztroušená mozkomíšní skleróza, Parkinsonova choroba, rozštěpy nebo úrazy páteře, e Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SP.ZN. SUKLS136471/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Uroxal 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje oxybutynini hydrochloridum 5 mg. což odpovídá oxybutyninum 4,54 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 153,30 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Kulaté bílé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Močová inkontinence, imperativní nucení na moč a časté močení (polakisurie) při hyperreaktivitě destruzoru. Tyto stavy se vyskytují při neurogenně podmíněném onemocnění močového měchýře (hyperreflexie detruzoru) při základních onemocněních jako je roztroušená skleróza nebo spina bifida nebo při idiopatické nestabilitě detruzoru (motoricky podmíněná inkontinence). Pediatrická populace Oxybutynin-hydrochlorid je indikován u dětí starších 5 let k léčbě: - urinární inkontinence, urgentního a častého močení při nestabilním močovém měchýři, způsobené idiopatickým hyperaktivním močovým měchýřem nebo neurogenními onemocněními močového měchýře (hyperaktivita detruzoru), - nočního pomočování spojeného s hyperaktivitou detruzoru spolu s nefarmakologickou léčbou, když ostatní léčba selhala. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí: Obvyklá dávka je 5 mg 2-3x denně. Tuto dávku lze zvýšit maximálně na 5 mg 4x denně za předpokladu, že vyvolá klinickou odpověď bez výskytu nežádoucích účinků nebo s takovými nežádoucími účinky, které budou dobře snášeny. Starší pacienti (včetně starších nemocných se špatným celkovým zdravotním stavem): Ve stáří se prodlužuje eliminační poločas, proto se podává úvodní dávka 2,5 mg 2x denně. Tuto dávku lze zvýšit až na 5 mg 2x denně za předpokladu, že vyvolá klinickou odpověď bez výskytu nežádouc Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը