URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

urapidil 25 mg

Հասանելի է:

VIATRIS SANTE

ATC կոդը:

C02CA06.

INN (Միջազգային անվանումը):

urapidil 25 mg

Դոզան:

25 mg

Դեղագործական ձեւ:

Solution

Կազմը:

pour une ampoule de 5 ml > urapidil 25 mg

Միավորները փաթեթում:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTI-HYPERTENSEUR

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique - ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE / ALPHA-BLOQUANT code ATC : C02CA06.Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme, en anesthésie :o hypotension contrôlée,o hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.

Ապրանքի ամփոփագիր:

URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 25 mg/5 ml - EUPRESSYL 25 mg, solution injectable (I.V.).

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2011-03-18

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
Dénomination du médicament
URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A
ACTION
PERIPHERIQUE / ALPHA-BLOQUANT code ATC : C02CA06.
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
hypertension artérielle accompagnée d'une atteinte viscérale
menaçant le pronostic vital à très court terme,
·
en anesthésie :
o
hypotension contrôlée,
o
hypertension survenant au cours d'une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
URAPIDIL VIATRIS
25 mg/5 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable :
·
si vous êtes allergi

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL VIATRIS 25 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil
................................................................................................................................
25 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Chaque ml de solution injectable contient 5 mg d'urapidil.
Excipients à effet notoire : une ampoule de 5 ml contient 500 mg de
propylèneglycol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, incolore à légèrement marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension accompagnée d’une atteinte viscérale menaçant le
pronostic vital à très court terme (urgence
hypertensive) notamment lors de :
o
HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
o
Encéphalopathie hypertensive,
o
Dissection aortique,
o
Décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire,
·
En milieu d’anesthésie :
o
Hypotension contrôlée,
o
Hypertension en période péri-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adulte_
Recommandations posologiques pour le traitement de l’urgence
hypertensive :
_Initiation du traitement : _
·
Injection intraveineuse : un bolus de 25 mg (5 ml) d’urapidil sera
injecté en 20 secondes. En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré
à la dose d’entretien. Si la réduction n’est
pas suffisante, le traitement sera renouvelé (injection d’un bolus
de 25 mg (5 ml) en 20 secondes). En cas de
réduction suffisante après 5 minutes, le traitement sera administré
à la dose d’entretien. Si la réduction reste
insuffisante 5 minutes après, un bolus de 50 mg (10 ml) d’urapidil
sera injecté en 20 secondes. Si la réduction
de la pressi