Unizinco Comprimido

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

sulfato de zinco monoidratado

MAH:

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC_code:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

INN:

the sulphate of zinc, monoidratado

therapeutic_area:

ANTIDIARREICOS SIMPLES SEM ACAO ANTIMICROBIANA

leaflet_short:

20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1146200320017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1146200320025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1146200320033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1146200320041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1146200320051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2019-10-07

PIL

UNIZINCO COMPRIMIDO
(SULFATO DE ZINCO MONOIDRATADO)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
20 MG
UNIZINCO COMPRIMIDO_10/2022
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIZINCO COMPRIMIDO
sulfato de zinco monoidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg: embalagens com 4, 10, 14, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
sulfato de zinco monoidratado*
...........................................................................................
54,880 mg
Excipiente**
q.s.p..................................................................................................................
1 com
* Equivalente a 20 mg de zinco elementar.
** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
croscarmelose sódica, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio e talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIZINCO COMPRIMIDO
(sulfato de zinco monoidratado) é indicado como tratamento
coadjuvante nos casos de
diarreia aguda ou persistente, atuando na redução da duração e
gravidade dos episódios de diarreia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O efeito do zinco na diarreia ainda não foi bem elucidado,
entretanto, acredita-se que este efeito deve-se ao seu papel
na capacidade de aumentar a absorção de água, na renovação do
tecido que reveste a parede intestinal, no aumento
da imunidade local, restringindo o crescimento excessivo de
bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNIZINCO COMPRIMIDO
(sulfato de zinco monoidratado) não deve ser utilizado em pacientes
que apresentem
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
UNIZINCO COMPRIMIDO_10/2022
2
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O zinco pode prejudicar a absorção das tetraciclinas. A maioria dos
fá

SPC

UNIZINCO COMPRIMIDO
(SULFATO DE ZINCO MONOIDRATADO)
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
20 MG
UNIZINCO COMPRIMIDO_04/2021
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
UNIZINCO COMPRIMIDO
sulfato de zinco monoidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 20 mg: embalagens com 4, 10, 14, 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
sulfato de zinco monoidratado*
...........................................................................................
54,880 mg
Excipiente**
q.s.p..................................................................................................................
1 com
* Equivalente a 20 mg de zinco elementar.
** Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
croscarmelose sódica, crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
UNIZINCO COMPRIMIDO
(sulfato de zinco monoidratado) é indicado como tratamento
coadjuvante nos casos de diarreia aguda ou persistente,
atuando na redução da duração e gravidade dos episódios de
diarreia.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
A terapia de reidratação oral (ORT) é a administração de
soluções apropriadas por via oral para prevenir ou corrigir a
desidratação provocada
pela diarreia. Em 2004, a OMS e o UNICEF recomendaram o uso rotineiro
de zinco como adjuvante da ORT para o tratamento da diarreia infantil,
independentemente da etiologia. Desde então, mais de 40 países em
todo o mundo adotaram as recomendações. Quando adicionada à terapia
de
reidratação oral, a terapia rotineira com zinco apresenta resultados
eficazes e seguros, reduzindo a severidade dos sintomas e o mais
importante,
reduzindo os episódios de diarreia infantil. É recomendado
administrar 20 mg de zinco por dia de 10 a 14 dias a todas as
crianças com diarreia.
Os lactentes ≤ 2 meses devem receber 10 mg por dia de 10 a 14 dias.
1
Em compasso com as recomendações da OMS e UNICEF, a Sociedade
Brasileira