UNISOM-2 TABLETS Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Succinate de doxylamine

Հասանելի է:

PALADIN LABS INC.

ATC կոդը:

R06AA09

INN (Միջազգային անվանումը):

DOXYLAMINE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Succinate de doxylamine 25MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

20

Ռեկվիզորի տեսակը:

En vente libre

Թերապեւտիկ տարածք:

ETHANOLAMINE DERIVATIVES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117369001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-07-28

Ապրանքի հատկությունները

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIMÉS UNISOM-2
Comprimés de succinate de doxylamine, 25 mg USP
Somnifère nocturne
Paladin Labs inc.
6111 Royalmount Ave., bureau 102
Date de préparation :
Montréal, Québec
Le 27 avril 2009
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 129358
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Pharmacologie clinique
Le rôle principal du succinate de doxylamine (UNISOM-2) est celui
d’antagoniste de
l’histamine; il est fréquemment utilisé dans le traitement des
allergies et des affections
connexes depuis près de 30 ans.
L’effet secondaire du succinate de doxylamine le plus commun est
lié à la dépression du
système nerveux central (1-9). L’effet sédatif du succinate de
doxylamine (UNISOM-2)
pris occasionnellement aide à soulager l’insomnie nocturne. La
puissance sédative du
succinate de doxylamine ressemble à celle des autres
antihistaminiques de la catégorie
des éthanolamines (p. ex. le chlorhydrate de diphénhydramine).
Toutefois, personne ne
peut prédire l’ampleur de la dépression du système nerveux
central étant donné que la
sensibilité au médicament varie d’un individu à l’autre et
qu’une utilisation continue
développe la tolérance (3); des patients schizophrènes recevant des
doses quotidiennes
élevées (900 mg) de succinate de doxylamine étaient à peine
somnolents (10.11).
Les études cliniques appuient l’utilisation du succinate de
doxylamine en tant que
somnifère nocturne (12-15). Chez les patients souffrant d’une
insomnie légère à modérée,
le succinate de doxylamine, 25 mg, a réduit le temps que les patients
ont mis à s’endormir
ainsi que le nombre de réveils nocturnes, et il a augmenté la durée
du sommeil d’en
moyenne
27 %.
Les
mesures
à
l’aide
de
l’EEG
ont
indiqué
des
périodes
moins
nombreuses mais plus longues de sommeil de stade 4, soit un sommeil
profond, et moins
d’agitation chez les patients recevant l’UNISOM-2; le nombre et la
durée des stades de
sommeil à mouvement oculaire rapide (REM), que l’on croit être les
plus directement liés
au sen