UNIGESIC® TAB (35+450)MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ORPHENADRINE CITRATE; PARACETAMOL

MAH:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

ATC_code:

M03BC51

INN:

ORPHENADRINE CITRATE; PARACETAMOL

dosage:

(35+450)MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

ORPHENADRINE CITRATE 35MG; PARACETAMOL 450MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

therapeutic_area:

ORPHENADRINE, COMBINATIONS

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 4379/16-01-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CY/H/0105/001/DC; Συσκευασίες: 2803255801013 BT X 30 TABS ΣΕ (PVC/ALUMINUM BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
UNIGESIC (35 + 450) MG ΔΙΣΚΊΑ
κιτρική ορφεναδρίνη και παρακεταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Unigesic και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Unigesic
3
Πώς να πάρετε το Unigesic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Unigesic
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ UNIGESIC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

SPC

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Unigesic (35 + 450) mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg κιτρικής
ορφεναδρίνης και 450 mg παρακεταμόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Λευκά, αμφίκυρτα, διχοτομούμενα, δύο
στιβάδων δισκία με διάμετρο 12,0 mm ± 0,6%.
Τα δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε
δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Unigesic ενδείκνυται για:

Eπώδυνα μετατραυματικά μυϊκά
σύνδρομα.

Mυϊκές συσπάσεις που προκαλούνται από
απότομες κινήσεις του σώματος.

Διαστρέμματα.

Eξωαρθρικός ρευματισμός που
συνοδεύεται από μυϊκό σπασμό
(ινοσίτιδα, μυοσίτιδα,
μυαλγία).

Oξύ ή χρόνιο άλγος της οσφυϊκής χώρας
(λουμπάγκο).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Eνήλικες _
1-2 δισκία 3 φορές την ημέρα ή όπως
καθορίζεται ανάλογα με την κατάσταση
του ασθενούς.
_Hλικιωμένοι _
Η δόση σε ασθενείς άνω των 65 ετών δεν
θα πρέπει να υπερβαίνει τα 3 δισκία
ημερησίως (105
mg κιτρικής ορφεναδρίνης ημερησίως). Η
συνήθης δόση είναι ½-1 δισκίο 3 φορές
την ημέρα
(βλ. παράγραφο 4.4).
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Η