UNIFERON

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

gvožđe (III) и Јони

MAH:

KOR-VET TEAM D.O.O.

ATC_code:

QB03AC90

INN:

gvožđe (III) joni

dosage:

200mg/mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

units_in_package:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; polietilenska bočica, 12x100mL

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

PHARMACOSMOS A/S

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2020-02-05

PIL

BROJ REŠENJA:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA 12 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACOSMOS A/S
Adresa:
ROERVANGSVEJ 30, DK-4300 HOLBAEK, DANSKA
Podnosilac zahteva:
KOR VET-TEAM D.O.O.
Adresa:
ZAPLANJSKA 86 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KOR VET-TIM DOO
Zaplanjska 86 a, Beograd, RepublikaSrbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmacosmos A/S
Roervangsvej 30, DK-4300 Holbaek, Danska
2.
IME LEKA
UNIFERON
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad)
gvožđe (III) joni u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran
kompleksa
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvožđe (III) u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleks
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum hlorid, voda za injekcije,
hlorovodonična kis

SPC

BROJ REŠENJA:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
UNIFERON, RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA 12 X 100 ML
UNIFERON,
RASTVOR ZA INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA 12 X 200 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
PHARMACOSMOS A/S
Adresa:
ROERVANGSVEJ 30, DK-4300 HOLBAEK, DANSKA
Podnosilac zahteva:
KOR VET-TEAM D.O.O.
Adresa:
ZAPLANJSKA 86 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00116-19-003 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOČICA, 12 X 200 ML
323-01-00117-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), HDPE BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00118-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), STAKLENA BOČICA, 12 X 100 ML
323-01-00119-19-002 od 05.02.2020. za lek UNIFERON, RASTVOR ZA
INJEKCIJU (200 ML/MG), LDPE BOCA, 12 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
UNIFERON
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje (prasad)
gvožđe (III) joni u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran
kompleksa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Gvožđe (III) u obliku gvožđe (III) hidroksid dekstran kompleks
200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Tamno braon neprovidni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad)
4.2
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje anemije kod prasadi prouzro