UNACILYN 1,5 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

AMPICILINA - SULBACTAM

MAH:

HERO PHARMA, C.A.

INN:

AMPICILINA - SULBACTAM

dosage:

1,5 g

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

administration_route:

INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

VIDA LABORATORIES (P) LIMITED

authorization_status:

CANCELADO

authorization_date:

2020-10-31

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AMPICILINA - SULBACTAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCULAR (IM) Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antibacterianos betalactámicos,
penicilinas
CÓDIGO ATC: J01CR.01
3.1. FARMACODINAMIA
La ampicilina es un antibiótico betalactámico del grupo de las
aminopenicilinas, con
actividad bactericida. Actúa inhibiendo la síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la
pared celular bacteriana al unirse e inactivar a las enzimas
(proteínas fijadoras de
penicilina) implicadas en
el proceso.
Dicha
interferencia
genera una
estructura
defectuosa y osmóticamente inestable que provoca la muerte del
microorganismo
mediada por autolisinas endógenas.
El sulbactam es un antibiótico betalactámico con actividad
antimicrobiana intrínseca
insignificante y elevada afinidad por enzimas betalactamasas
producidas por algunas
bacterias
que
degradan
por
hidrólisis
a
la
ampicilina.
Actúa
uniéndose
irreversiblemente al sitio activo de dichas enzimas inactivándolas e
impidiendo así su
acción sobre la ampicilina. Como resultado, el espectro de acción de
la ampicilina se
amplía incluyendo a microorganismos productores de betalactamasa,
usualmente
resistentes a la ampicilina sola.
La combinación ha demostrado actividad _ in vitro_ y en infecciones
clínicas frente a
bacterias Gram (+) y Gram (-) productoras y no productoras de
betalactamasa como:
Gram (+): _ Streptococcus spp_. (incluyendo _ S. pneumoniae_), _
Staphylococcus spp_.
(incluyendo _ S. aureus_ y _ S. epidermidis_), _ Listeria
monocytogenes_ y _ Enterococcus _
_faecalis_.
Gram (-): _ Neisseria gonorrhoeae_, _ Neisseria meningitidis_, _
Haemophilus influenzae_,
_Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis_, _ Klebsiella spp.
(_incluyendo_ K. _
_pneumoniae), Citrobacter spp, Acinetobacter spp., Bacteroides
fragilis, Enterobacter _
_spp., Escherichia coli_, _Proteus mirabilis_, _Salmonella spp_. y
_Shigella _s_pp_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por infusión IV en 1